Dispositivos MédicosAtivo
ELIA dsDNA WELL
80254180071
Informações Gerais
Nome do produto
ELIA dsDNA WELL
Número de registro
80254180071
Nome técnico
Classe de risco
II
Processo
25351037736200769
Empresa Detentora
Razão social
Fabricante
País de fabricação
SUÉCIA
Apresentações / Modelos(2)
Kit para 64 testes – 4 canetas x 16 testes
Quatro carregadores (12 poços cada), suficientes para 48 determinações
Instruções de Uso e Arquivos(2)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T33393010 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | Instruções de Uso EliA dsDNA WELL - 48 determinações.pdf | 14/10/2025, 13:54 | 1374655252 |
| T33393011 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | Instruções de Uso EliA dsDNA WELL - 64 determinações.pdf | 14/10/2025, 13:54 | 1374655252 |
Instruções de Uso EliA dsDNA WELL - 48 determinações.pdf
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
T3339301014/10/2025, 13:54Exp. 1374655252
Instruções de Uso EliA dsDNA WELL - 64 determinações.pdf
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
T3339301114/10/2025, 13:54Exp. 1374655252
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(2)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 0583857230 | 14/08/2023 | IVD – Alteração de notificação – Implementação imediata. | Publicado deferimento |
| 469620114 | 11/07/2011 | IVD - Revalidação de registro | Publicado deferimento |
058385723014/08/2023
IVD – Alteração de notificação – Implementação imediata.
Publicado deferimento
46962011411/07/2011
IVD - Revalidação de registro
Publicado deferimento
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Fonte: Dados Abertos ANVISA + API Oficial ANVISA
Última atualização: 12 de Outubro de 2026
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