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Dispositivos MédicosAtivo

EliA GBM Well

80254180386
Informações Gerais

Nome do produto

EliA GBM Well

Número de registro

80254180386

Nome técnico

ANTICORPO ANTIMEMBRANA BASAL GLOMERULAR (GMB)

Classe de risco

II

Processo

25351363128202165

Empresa Detentora

Razão social

PHADIA DIAGNOSTICOS LTDA

CNPJ

04.930.429/0001-39

Fabricante

PHADIA AB

País de fabricação

SUÉCIA

Registro

Situação

Ativo

Vencimento

Registro vigente

Registro de prazo indeterminado

Histórico de Situação
VálidoATIVO07/05/2026

Detectado a cada sincronização diária com a ANVISA.

Apresentações / Modelos(2)

  • 2 canetas x 12 poços – 24 determinações

  • 2 canetas x 16 poços – 32 determinações

Instruções de Uso e Arquivos(2)

Instruções de Uso EliA GBM Well - 24 determinações.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T3351854220/10/2025, 19:40Exp. 1397059257
Instruções de Uso EliA GBM Well - 32 determinações.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T3351854320/10/2025, 19:40Exp. 1397059257

A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.

Documentos Técnicos(3)

393965921213/10/2021

IVD – Retificação – Correção pela EMPRESA

Publicado deferimento

072920723425/09/2023

IVD – Alteração de notificação – Implementação imediata.

Publicado deferimento

153465921506/05/2021

IVD – Notificação de produto Classe II

Publicado deferimento

Petição primária

Produtos relacionados

Fonte: Dados Abertos ANVISA + API Oficial ANVISA
Última atualização: 12 de Outubro de 2026
Ver na fonte oficial da ANVISA

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