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Dispositivos MédicosAtivo

EliA IgG Calibrator Strip

80254180056
Informações Gerais

Nome do produto

EliA IgG Calibrator Strip

Número de registro

80254180056

Nome técnico

IMUNOGLOBULINA G

Classe de risco

II

Processo

25351497619200670

Empresa Detentora

Razão social

PHADIA DIAGNOSTICOS LTDA

CNPJ

04.930.429/0001-39

Fabricante

PHADIA AB

País de fabricação

SUÉCIA

Registro

Situação

Ativo

Vencimento

Registro vigente

Registro de prazo indeterminado

Histórico de Situação
VálidoATIVO07/05/2026

Detectado a cada sincronização diária com a ANVISA.

Apresentações / Modelos(1)

  • 5 tiras: 6 frascos por tira (0,3 mL cada)

Instruções de Uso e Arquivos(2)

DFU_IgG_Calibrators_BR.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T2097376512/09/2023, 14:17Exp. 0966370236
Instruções de Uso EliA IgG Calibrator Strips, Calibrator Well e Curve Control Strips.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T3765566718/05/2026, 17:09Exp. 0481838261

A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.

Documentos Técnicos(3)

12864611328/02/2011

IVD - Revalidação de registro em família

Publicado deferimento

005553423627/02/2023

IVD – Alteração de notificação – Implementação imediata.

Publicado deferimento

66679606105/02/2007

IVD - Registro de produtos em família

Publicado deferimento

Petição primária

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Fonte: Dados Abertos ANVISA + API Oficial ANVISA
Última atualização: 12 de Outubro de 2026
Ver na fonte oficial da ANVISA

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