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Dispositivos MédicosAtivo

EliA IgM Calibrator Strips

80254180098
Informações Gerais

Nome do produto

EliA IgM Calibrator Strips

Número de registro

80254180098

Nome técnico

ANTICARDIOLIPINA

Classe de risco

II

Processo

25351473744200856

Empresa Detentora

Razão social

PHADIA DIAGNOSTICOS LTDA

CNPJ

04.930.429/0001-39

Fabricante

PHADIA AB

País de fabricação

SUÉCIA

Registro

Situação

Ativo

Vencimento

Registro vigente

Registro de prazo indeterminado

Histórico de Situação
VálidoATIVO07/05/2026

Detectado a cada sincronização diária com a ANVISA.

Apresentações / Modelos(1)

  • 5 tiras: 6 frascos por tira (0,3 mL cada)

Instruções de Uso e Arquivos(2)

Instruções de Uso - Família EliA IgM Calibrators.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T2111262426/09/2023, 12:23Exp. 1020828234
Instruções de Uso EliA IgM Calibrator Strips, Calibrator Well e Curve Control Strips.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T3765789218/05/2026, 17:54Exp. 0482109262

A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.

Documentos Técnicos(3)

072638023725/09/2023

IVD – Alteração de notificação – Implementação imediata.

Publicado deferimento

62200708001/09/2008

IVD - Registro de produtos em família

Publicado deferimento

Petição primária
006503123727/02/2023

IVD – Alteração de notificação – Implementação imediata.

Publicado deferimento

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Fonte: Dados Abertos ANVISA + API Oficial ANVISA
Última atualização: 12 de Outubro de 2026
Ver na fonte oficial da ANVISA

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