Dispositivos MédicosAtivo
ELIA IgM CALIBRATOR WELL
80254180101
Informações Gerais
Nome do produto
ELIA IgM CALIBRATOR WELL
Número de registro
80254180101
Nome técnico
Classe de risco
II
Processo
25351470289200837
Empresa Detentora
Razão social
Fabricante
País de fabricação
SUÉCIA
Apresentações / Modelos(2)
Kit para 48 testes - 4 canetasx12 poços.
Kit para 64 testes – 4 canetas x 16 poços
Instruções de Uso e Arquivos(1)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T37217757 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | Instruções de Uso EliA IgM Calibrator Strips, Calibrator Well e Curve Control Strips.pdf | 27/04/2026, 19:05 | 0407022261 |
Instruções de Uso EliA IgM Calibrator Strips, Calibrator Well e Curve Control Strips.pdf
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
T3721775727/04/2026, 19:05Exp. 0407022261
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(2)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 0756257239 | 25/09/2023 | IVD – Alteração de notificação – Implementação imediata. | Publicado deferimento |
| 0090562133 | 15/04/2013 | IVD - Revalidação de registro | Publicado deferimento |
075625723925/09/2023
IVD – Alteração de notificação – Implementação imediata.
Publicado deferimento
009056213315/04/2013
IVD - Revalidação de registro
Publicado deferimento
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Fonte: Dados Abertos ANVISA + API Oficial ANVISA
Última atualização: 12 de Outubro de 2026
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