Dispositivos MédicosAtivo
EliA RF IgM Well
80254180134
Informações Gerais
Nome do produto
EliA RF IgM Well
Número de registro
80254180134
Nome técnico
Classe de risco
II
Processo
25351730098201030
Empresa Detentora
Razão social
Fabricante
País de fabricação
SUÉCIA
Apresentações / Modelos(2)
Embalagem com 4 canetas de 12 testes cada (para 48 testes)
Embalagem com 4 canetas de 16 testes cada (para 64 determinações)
Instruções de Uso e Arquivos(2)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T33384319 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | 2.1 Instruções de Uso EliA RF IgM Well - 48 determinações.pdf | 13/10/2025, 23:54 | 1373232251 |
| T33384320 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | 2.2 Instruções de Uso EliA RF IgM Well - 64 determinações.pdf | 13/10/2025, 23:54 | 1373232251 |
2.1 Instruções de Uso EliA RF IgM Well - 48 determinações.pdf
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
T3338431913/10/2025, 23:54Exp. 1373232251
2.2 Instruções de Uso EliA RF IgM Well - 64 determinações.pdf
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
T3338432013/10/2025, 23:54Exp. 1373232251
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(2)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 0789423235 | 25/09/2023 | IVD – Alteração de notificação – Implementação imediata. | Publicado deferimento |
| 0150852151 | 06/07/2015 | IVD - Revalidação de registro | Publicado deferimento |
078942323525/09/2023
IVD – Alteração de notificação – Implementação imediata.
Publicado deferimento
015085215106/07/2015
IVD - Revalidação de registro
Publicado deferimento
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Fonte: Dados Abertos ANVISA + API Oficial ANVISA
Última atualização: 12 de Outubro de 2026
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