elıxdata
Dispositivos MédicosAtivo

Elisio Hemodialisador Sintético

80788620051
Informações Gerais

Nome do produto

Elisio Hemodialisador Sintético

Número de registro

80788620051

Nome técnico

dialisadores

Classe de risco

III

Processo

25351581697201712

Empresa Detentora

Razão social

NIPRO MEDICAL CORPORATION PRODUTOS MÉDICOS LTDA

CNPJ

13.333.090/0001-84

Fabricantes (2)

Registro

Situação

Ativo

Vencimento

Registro vigente

Validade prevista: 23/07/2028

Histórico de Situação
VálidoATIVO07/05/2026

Detectado a cada sincronização diária com a ANVISA.

Apresentações / Modelos(30)

  • ELISIO 25H

  • ELISIO-09H

  • ELISIO-11H

  • ELISIO-11HX

  • ELISIO-11L

  • ELISIO-11M

  • ELISIO-13H

  • ELISIO-13HX

  • ELISIO-13L

  • ELISIO-13M

  • ELISIO-15H

  • ELISIO-15HX

  • ELISIO-15L

  • ELISIO-15M

  • ELISIO-17H

  • ELISIO-17HX

  • ELISIO-17L

  • ELISIO-17M

  • ELISIO-19H

  • ELISIO-19HX

  • ELISIO-19L

  • ELISIO-19M

  • ELISIO-21H

  • ELISIO-21HX.

  • ELISIO-21L

  • ELISIO-21M

  • ELISIO-H

  • ELISIO-HX

  • ELISIO-L

  • ELISIO-M

Instruções de Uso e Arquivos(3)

80788620051_Modelo de Rotulagem China - Rev.03.pdf

ROTULAGEM OU MODELO DE ROTULAGEM

T3412752418/11/2025, 18:14Exp. 1510348255
80788620051_Modelo de Rotulagem Japão - Rev.03.pdf

ROTULAGEM OU MODELO DE ROTULAGEM

T3412752518/11/2025, 18:14Exp. 1510348255
80788620051_Instrução de uso - Rev.04.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T3412752318/11/2025, 18:14Exp. 1510348255

A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.

Documentos Técnicos(6)

063444919629/10/2019

MATERIAL - Alteração/Inclusão/Exclusão da indicação de uso, contraindicações e precauções em registro.

Publicado deferimento

081769218210/09/2018

MATERIAL - Retificação – Correção pela ANVISA

Publicado deferimento

063447919809/09/2019

MATERIAL – Alteração de informações do relatório técnico em registro de material de uso médico

Publicado deferimento

060109123028/08/2023

MATERIAL – Alteração de registro – Aprovação requerida – Alteração/inclusão de apresentação comercial

Publicado indeferimento

060552518713/08/2018

MATERIAL - Retificação – Correção pela ANVISA

Publicado deferimento

490321222703/04/2023

MATERIAL – Alteração de registro – Aprovação requerida – Local de fabricação – Inclusão ou alteração de unidade fabril

Publicado deferimento

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Fonte: Dados Abertos ANVISA + API Oficial ANVISA
Última atualização: 12 de Outubro de 2026
Ver na fonte oficial da ANVISA

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