Dispositivos MédicosAtivo

ELITe InGenius® SP 200

80686360377

Informações Gerais

Nome do produto

Número de registro

80686360377

Nome técnico

TAMPÕES, DILUENTES E DEMAIS SOLUÇÕES PARA ANÁLISE LABORATORIAL

Classe de risco

Processo

25351263781202397

Empresa Detentora

Razão social

MANDALA BRASIL IMPORTAÇÃO E DISTRIBUIÇÃO DE PRODUTO MÉDICO HOSPITALAR LTDA

CNPJ

09.117.476/0001-81

Fabricante

ELITECH GROUP S.P.A

País de fabricação

ITÁLIA

Registro

Situação

Ativo

Vencimento

Registro vigente

Validade prevista: 29/05/2028

Histórico de Situação

VálidoATIVO07/05/2026

Detectado a cada sincronização diária com a ANVISA.

Apresentações / Modelos(1)

INT032SP200
Reagentes de extração de ácidos nucleicos x 48 Cartuchos

Instruções de Uso e Arquivos(1)

Código	Tipo	Arquivo	Expedição	Expediente
T19930784	INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO	Instrução de Uso Elite InGenius SP200_SCH mINT032SP200.pdf	29/05/2023, 19:45	0545009235

Instrução de Uso Elite InGenius SP200_SCH mINT032SP200.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T1993078429/05/2023, 19:45Exp. 0545009235

A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.

Documentos Técnicos(1)

Petição / Protocolo	Data	Assunto	Situação
0427706238Primária	29/05/2023	IVD – Notificação de produto Classe I	Publicado deferimento

042770623829/05/2023

IVD – Notificação de produto Classe I

Publicado deferimento

Petição primária

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Fonte: Dados Abertos ANVISA + API Oficial ANVISA

Última atualização: 12 de Outubro de 2026

Ver na fonte oficial da ANVISA

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