Dispositivos MédicosAtivo

ELITe InGenius® SP RNA

80686360380

Informações Gerais

Nome do produto

Número de registro

80686360380

Nome técnico

TAMPÕES, DILUENTES E DEMAIS SOLUÇÕES PARA ANÁLISE LABORATORIAL

Classe de risco

Processo

25351264501202368

Empresa Detentora

Razão social

MANDALA BRASIL IMPORTAÇÃO E DISTRIBUIÇÃO DE PRODUTO MÉDICO HOSPITALAR LTDA

CNPJ

09.117.476/0001-81

Fabricante

ELITECH GROUP S.P.A

País de fabricação

ITÁLIA

Registro

Situação

Ativo

Vencimento

Registro vigente

Validade prevista: 29/05/2028

Histórico de Situação

VálidoATIVO07/05/2026

Detectado a cada sincronização diária com a ANVISA.

Apresentações / Modelos(1)

INT034SPRNA
Reagentes de extração de ácidos nucleicos x 48 Cartuchos

Instruções de Uso e Arquivos(1)

Código	Tipo	Arquivo	Expedição	Expediente
T19930442	INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO	Instrução de Uso ELite InGenius SPRNA_SCH mINT034SPRNA.pdf	29/05/2023, 19:37	0544928237

Instrução de Uso ELite InGenius SPRNA_SCH mINT034SPRNA.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T1993044229/05/2023, 19:37Exp. 0544928237

A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.

Documentos Técnicos(1)

Petição / Protocolo	Data	Assunto	Situação
0428488234Primária	29/05/2023	IVD – Notificação de produto Classe I	Publicado deferimento

042848823429/05/2023

IVD – Notificação de produto Classe I

Publicado deferimento

Petição primária

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Fonte: Dados Abertos ANVISA + API Oficial ANVISA

Última atualização: 12 de Outubro de 2026

Ver na fonte oficial da ANVISA

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