Endoform Antimicrobial Restorative Bioscaffold
Nome do produto
Endoform Antimicrobial Restorative Bioscaffold
Número de registro
80117580851
Nome técnico
Classe de risco
IV
Processo
25351263742201911
Fabricante
País de fabricação
NOVA ZELÂNDIA
Apresentações / Modelos(7)
629302 Endoform Antimicrobial Restorative Bioscaffold 2x2"
629304 Endoform Antimicrobial Restorative Bioscaffold 4x5"
629311 Endoform Antimicrobial Restorative Bioscaffold 5 x 5 cm
629312 Endoform Antimicrobial Restorative Bioscaffold 2.2”
629313 Endoform Antimicrobial Restorative Bioscaffold - 10 x 12.7 cm
629314 Endoform Antimicrobial Restorative Bioscaffold 4x5”
629315 Endoform Antimicrobial Restorative Bioscaffold 1"
Instruções de Uso e Arquivos(1)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T21294356 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | 02.PI.9324.00_Endoform Antimicrobial IFU.pdf | 13/10/2023, 21:53 | 1091838232 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(11)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 0401288197Primária | 23/12/2019 | MATERIAL - Registro de Famílias de Material de Uso Médico | Publicado deferimento |
| 3216371201 | 03/11/2020 | MATERIAL – Alteração de registro – Aprovação requerida – Acréscimo de material em família | Publicado deferimento |
| 3216385201 | 03/11/2020 | MATERIAL – Alteração de registro – Aprovação requerida – Alteração/inclusão de apresentação comercial | Publicado deferimento |
| 4683449224 | 17/10/2022 | MATERIAL – Alteração de registro – Aprovação requerida – Acréscimo de material em família | Publicado deferimento |
| 4683474225 | 17/10/2022 | MATERIAL – Alteração de registro – Aprovação requerida – Local de fabricação – Inclusão ou alteração de unidade fabril | Publicado deferimento |
| 4666439224 | 19/09/2022 | MATERIAL - Retificação – Correção pela ANVISA | Publicado deferimento |
| 4552775220 | 25/08/2022 | MATERIAL – Alteração de registro – Implementação imediata – Alteração apenas do nome comercial e/ou denominação nome/código do modelo comercial, componente de sistema, parte ou acessório do produto | Publicado deferimento |
| 1647235217 | 10/05/2021 | MATERIAL - Retificação – Correção pela ANVISA | Publicado deferimento |
| 0370010230 | 02/05/2023 | MATERIAL - Retificação – Correção pela EMPRESA | Publicado deferimento |
| 4683453222 | 13/03/2023 | MATERIAL – Alteração de registro – Aprovação requerida – Alteração/inclusão de indicação de uso, modo de uso, contraindicações, eventos adversos, advertências ou precauções | Publicado deferimento |
| 4683470222 | 13/03/2023 | MATERIAL – Alteração de registro – Aprovação requerida – Prazo de validade do produto e/ou Condições de armazenamento ou transporte do produto | Publicado deferimento |
MATERIAL - Registro de Famílias de Material de Uso Médico
Publicado deferimento
Petição primáriaMATERIAL – Alteração de registro – Aprovação requerida – Acréscimo de material em família
Publicado deferimento
MATERIAL – Alteração de registro – Aprovação requerida – Alteração/inclusão de apresentação comercial
Publicado deferimento
MATERIAL – Alteração de registro – Aprovação requerida – Acréscimo de material em família
Publicado deferimento
MATERIAL – Alteração de registro – Aprovação requerida – Local de fabricação – Inclusão ou alteração de unidade fabril
Publicado deferimento
MATERIAL - Retificação – Correção pela ANVISA
Publicado deferimento
MATERIAL – Alteração de registro – Implementação imediata – Alteração apenas do nome comercial e/ou denominação nome/código do modelo comercial, componente de sistema, parte ou acessório do produto
Publicado deferimento
MATERIAL - Retificação – Correção pela ANVISA
Publicado deferimento
MATERIAL - Retificação – Correção pela EMPRESA
Publicado deferimento
MATERIAL – Alteração de registro – Aprovação requerida – Alteração/inclusão de indicação de uso, modo de uso, contraindicações, eventos adversos, advertências ou precauções
Publicado deferimento
MATERIAL – Alteração de registro – Aprovação requerida – Prazo de validade do produto e/ou Condições de armazenamento ou transporte do produto
Publicado deferimento
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