Endoform Natural Restorative Bioscaffold
Nome do produto
Endoform Natural Restorative Bioscaffold
Número de registro
80117580762
Nome técnico
Classe de risco
IV
Processo
25351140702201905
Fabricante
País de fabricação
NOVA ZELÂNDIA
Apresentações / Modelos(8)
529302 – Endoform Natural Restorative Bioscaffold, 2” x 2” (5cm x 5cm)
529304 – Endoform Natural Restorative Bioscaffold, 4” x 5” (10cm x 12.7cm)
529311 – Endoform Natural Restorative Bioscaffold, 2” x 2” (5cm x 5cm)
529312 – Endoform Natural Restorative Bioscaffold, 2” x 2” (5cm x 5cm)
529313 – Endoform Natural Restorative Bioscaffold, 4” x 5” (10cm x 12.7cm)
529314 – Endoform Natural Restorative Bioscaffold, 4” x 5” (10cm x 12.7 cm)
529315 – Endoform Natural Restorative Bioscaffold
529316 – Endoform Natural Restorative Bioscaffold, 6” x 8.5” (15.24cm x 21.59 cm)
Instruções de Uso e Arquivos(1)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T21294351 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | 02.PI.9323.03_Endoform Natural IFU.pdf | 13/10/2023, 21:49 | 1091813230 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(11)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 2403511194 | 09/12/2019 | MATERIAL – Alteração do nome comercial e/ou denominação do código/modelo comercial do produto em registro | Publicado deferimento |
| 3216369200 | 03/11/2020 | MATERIAL – Alteração de registro – Aprovação requerida – Acréscimo de material em família | Publicado deferimento |
| 3216383205 | 03/11/2020 | MATERIAL – Alteração de registro – Aprovação requerida – Alteração/inclusão de apresentação comercial | Publicado deferimento |
| 4683457225 | 24/10/2022 | MATERIAL – Alteração de registro – Aprovação requerida – Alteração/inclusão de indicação de uso, modo de uso, contraindicações, eventos adversos, advertências ou precauções | Publicado deferimento |
| 4683468221 | 24/10/2022 | MATERIAL – Alteração de registro – Aprovação requerida – Prazo de validade do produto e/ou Condições de armazenamento ou transporte do produto | Publicado deferimento |
| 4683476221 | 24/10/2022 | MATERIAL – Alteração de registro – Aprovação requerida – Local de fabricação – Inclusão ou alteração de unidade fabril | Publicado deferimento |
| 1931456196 | 16/09/2019 | MATERIAL - Alteração de fabricante em registro - Inclusão / Substituição / Exclusão de fabricante ou unidade fabril, ou alteração dos endereços. | Publicado deferimento |
| 4474205223 | 08/08/2022 | MATERIAL - Retificação – Correção pela ANVISA | Publicado deferimento |
| 4414421221 | 14/07/2022 | MATERIAL – Alteração de registro – Implementação imediata – Alteração apenas do nome comercial e/ou denominação nome/código do modelo comercial, componente de sistema, parte ou acessório do produto | Publicado deferimento |
| 0214914195Primária | 30/06/2019 | MATERIAL - Transferência de titularidade de registro de material de uso em saúde | Publicado deferimento |
| 0370056230 | 24/04/2023 | MATERIAL - Retificação – Correção pela EMPRESA | Publicado deferimento |
MATERIAL – Alteração do nome comercial e/ou denominação do código/modelo comercial do produto em registro
Publicado deferimento
MATERIAL – Alteração de registro – Aprovação requerida – Acréscimo de material em família
Publicado deferimento
MATERIAL – Alteração de registro – Aprovação requerida – Alteração/inclusão de apresentação comercial
Publicado deferimento
MATERIAL – Alteração de registro – Aprovação requerida – Alteração/inclusão de indicação de uso, modo de uso, contraindicações, eventos adversos, advertências ou precauções
Publicado deferimento
MATERIAL – Alteração de registro – Aprovação requerida – Prazo de validade do produto e/ou Condições de armazenamento ou transporte do produto
Publicado deferimento
MATERIAL – Alteração de registro – Aprovação requerida – Local de fabricação – Inclusão ou alteração de unidade fabril
Publicado deferimento
MATERIAL - Alteração de fabricante em registro - Inclusão / Substituição / Exclusão de fabricante ou unidade fabril, ou alteração dos endereços.
Publicado deferimento
MATERIAL - Retificação – Correção pela ANVISA
Publicado deferimento
MATERIAL – Alteração de registro – Implementação imediata – Alteração apenas do nome comercial e/ou denominação nome/código do modelo comercial, componente de sistema, parte ou acessório do produto
Publicado deferimento
MATERIAL - Transferência de titularidade de registro de material de uso em saúde
Publicado deferimento
Petição primáriaMATERIAL - Retificação – Correção pela EMPRESA
Publicado deferimento
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