ENDOKIT
Registro cancelado em 24/02/2025 segundo a ANVISA.
Nome do produto
ENDOKIT
Número de registro
80689090090
Nome técnico
Classe de risco
III
Processo
25351114368201551
Fabricante
País de fabricação
ESTADOS UNIDOS DA AMÉRICA
Apresentações / Modelos(5)
1 EcoFlex Basket - códigos REK24N
1 Fio-guia em Nitinol NiCore
Composição do Conjunto: 1 Stent Inlay/Inlat VersaFit com um laço de sutura de monofilamento
REK26N
REK32N.
Instruções de Uso e Arquivos(1)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T16336689 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | V6.0_IFU_80689090090.pdf | 31/03/2022, 12:41 | 1466015225 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(3)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 0668494177 | 20/11/2017 | MATERIAL – Alteração da composição química/matéria-prima em registro | Publicado deferimento |
| 3315039207 | 08/10/2020 | MATERIAL – Alteração de registro – Implementação imediata – Razão social da empresa estrangeira fabricante legal ou unidade fabril | Publicado deferimento |
| 2408774168 | 09/01/2017 | MATERIAL - Alteração/Inclusão/Exclusão da indicação de uso, contraindicações e precauções em registro. | Publicado deferimento |
MATERIAL – Alteração da composição química/matéria-prima em registro
Publicado deferimento
MATERIAL – Alteração de registro – Implementação imediata – Razão social da empresa estrangeira fabricante legal ou unidade fabril
Publicado deferimento
MATERIAL - Alteração/Inclusão/Exclusão da indicação de uso, contraindicações e precauções em registro.
Publicado deferimento
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