Dispositivos MédicosAtivo
Enlite - Sensor de Glicose
10349000878
Informações Gerais
Nome do produto
Enlite - Sensor de Glicose
Número de registro
10349000878
Classe de risco
III
Processo
25351358769202017
Empresa Detentora
Razão social
Fabricante
País de fabricação
ESTADOS UNIDOS DA AMÉRICA
Apresentações / Modelos(1)
MMT - 7008A / MMT - 7008B
Instruções de Uso e Arquivos(2)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T16642187 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | 10349000878_Aplicador Enlite (acessório)_IFU.PDF | 16/05/2022, 15:37 | 2729198229 |
| T16642188 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | 10349000878_Sensor Enlite_IFU.PDF | 16/05/2022, 15:37 | 2729198229 |
10349000878_Aplicador Enlite (acessório)_IFU.PDF
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
T1664218716/05/2022, 15:37Exp. 2729198229
10349000878_Sensor Enlite_IFU.PDF
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
T1664218816/05/2022, 15:37Exp. 2729198229
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(2)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 1327086209Primária | 01/09/2020 | EQUIPAMENTO - Transferência de titularidade de registro de produto | Publicado deferimento |
| 0812669221 | 11/03/2022 | EQUIPAMENTO – Alteração de registro – Implementação imediata – Contraindicações, efeitos adversos, advertências ou precauções | Publicado deferimento |
132708620901/09/2020
EQUIPAMENTO - Transferência de titularidade de registro de produto
Publicado deferimento
Petição primária081266922111/03/2022
EQUIPAMENTO – Alteração de registro – Implementação imediata – Contraindicações, efeitos adversos, advertências ou precauções
Publicado deferimento
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Fonte: Dados Abertos ANVISA + API Oficial ANVISA
Última atualização: 12 de Outubro de 2026
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