Dispositivos MédicosAtivo
Ensaio Emit® Amicacina
10345161797
Informações Gerais
Nome do produto
Ensaio Emit® Amicacina
Número de registro
10345161797
Nome técnico
Classe de risco
II
Processo
25351033949201141
Empresa Detentora
Razão social
Fabricante
País de fabricação
ESTADOS UNIDOS DA AMÉRICA
Apresentações / Modelos(4)
Calibradores (níveis 0, 2.5, 5, 10, 20, 50 - liofilizado): 6 x 1 mL
Reag A (liofilizado): 6 mL
Reag B (liofilizado): 6 mL
Tampão concentrado Emit® para o ensaio de fármacos: 13,3 mL
Instruções de Uso e Arquivos(1)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T14750451 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | 1.0_Instrução_Uso_Rev.F.pdf | 28/07/2021, 17:36 | 2943757217 |
1.0_Instrução_Uso_Rev.F.pdf
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
T1475045128/07/2021, 17:36Exp. 2943757217
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(1)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 0549086153 | 21/09/2015 | IVD - Revalidação de registro | Publicado deferimento |
054908615321/09/2015
IVD - Revalidação de registro
Publicado deferimento
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Fonte: Dados Abertos ANVISA + API Oficial ANVISA
Última atualização: 12 de Outubro de 2026
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