ENTEROVIRUS ELITe MGB® Kit
Nome do produto
ENTEROVIRUS ELITe MGB® Kit
Número de registro
80686360360
Nome técnico
Classe de risco
II
Processo
25351653062202283
Fabricante
País de fabricação
ITÁLIA
Apresentações / Modelos(8)
CTR076PLD– 1 x 160 µL
STD076PLD-2 – EV Q–PCR Standard 10^2 - 2 x 160 µL
STD076PLD-3 - EV Q–PCR Standard 10^3 - 2 x 160 µL
STD076PLD-4 - EV Q–PCR Standard 10^4 - 2 x 160 µL
STD076PLD-5 - EV Q–PCR Standard 10^5 - 2 x 160 µL.
EV Pre Mix - RTS076PLD – 2 x 270 µL
PCR Master Mix - RTS003-PCR –2 x 820 µL
RT EnzymeMix - RTS003-RT - 2 x 20 µL.
Instruções de Uso e Arquivos(3)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T36912883 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | 2.1 Instrução de Uso EV_MGB Kit SCH mRTS076PLD_pt_Rev. 08.pdf | 13/04/2026, 14:48 | 0356119262 |
| T36912884 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | 2.2 Instrução de Uso EV Positive control_SCH mCTR076PLD_04 pt.pdf | 13/04/2026, 14:48 | 0356119262 |
| T36912885 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | 2.3 Instrução de Uso EV Padrão_SCH mSTD076PLD_03 pt.pdf | 13/04/2026, 14:48 | 0356119262 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
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A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(1)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 5081987221Primária | 16/01/2023 | IVD - Notificação de produtos em família Classe II | Publicado deferimento |
IVD - Notificação de produtos em família Classe II
Publicado deferimento
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