EnVision®+ Dual Link System-HRP (DAB+)
Registro cancelado em 24/10/2022 segundo a ANVISA.
Nome do produto
EnVision®+ Dual Link System-HRP (DAB+)
Número de registro
80000230059
Classe de risco
I
Processo
25351555080201605
Razão social
Fabricante
País de fabricação
ESTADOS UNIDOS DA AMÉRICA
Apresentações / Modelos(1)
K4065(K406511): Frasco 1: 1x 15mL de Dual Endogenenous Enzyme Block / Frasco 2: 1 x 15mL de Polímero marcado / Frasco 3: 1 x 18mL de Tampão de Substrato / Frasco 4: 1 x 1mL de Cromogenio DAB+. Quantidade suficiente para 150 testes.
Instruções de Uso e Arquivos(1)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T15092344 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | K4065 IFU.pdf | 20/09/2021, 18:13 | 3722294215 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(1)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 4570976209 | 04/02/2021 | IVD – Alteração de notificação – Implementação imediata. | Publicado deferimento |
IVD – Alteração de notificação – Implementação imediata.
Publicado deferimento
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