ENXERTO ENDOVASCULAR ZENITH ALPHA
Nome do produto
ENXERTO ENDOVASCULAR ZENITH ALPHA
Número de registro
10212990315
Nome técnico
Classe de risco
IV
Processo
25351166561201473
Razão social
Fabricante
País de fabricação
DINAMARCA
Apresentações / Modelos(119)
ZTA-D-28-160
ZTA-D-28-229
ZTA-D-30-160
ZTA-D-30-229
ZTA-D-32-160
ZTA-D-32-229
ZTA-D-34-142
ZTA-D-34-190
ZTA-D-36-142
ZTA-D-36-190
ZTA-D-38-147
ZTA-D-38-197
ZTA-D-40-147
ZTA-D-40-197
ZTA-D-42-152
ZTA-D-42-204
ZTA-D-44-157
ZTA-D-44-211
ZTA-D-46-157
ZTA-D-46-211
ZTA-DE-18-104
ZTA-DE-18-148
ZTA-DE-20-104
ZTA-DE-20-148
ZTA-DE-22-104
ZTA-DE-22-148
ZTA-DE-24-104
ZTA-DE-24-148
ZTA-DE-26-104
ZTA-DE-26-148
ZTA-DE-28-108
ZTA-DE-28-154
ZTA-DE-30-108
ZTA-DE-30-154
ZTA-DE-32-108
ZTA-DE-32-154
ZTA-DE-34-112
ZTA-DE-34-160
ZTA-DE-36-112
ZTA-DE-36-160
ZTA-DE-38-141
ZTA-DE-38-91
ZTA-DE-40-141
ZTA-DE-40-91
ZTA-DE-42-146
ZTA-DE-42-94
ZTA-DE-44-151
ZTA-DE-44-97
ZTA-DE-46-151
ZTA-DE-46-97
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ZTA-P-18-127
ZTA-P-20-105
ZTA-P-20-127
ZTA-P-22-105
ZTA-P-22-127
ZTA-P-24-105
ZTA-P-24-127
ZTA-P-26-105
ZTA-P-26-149
ZTA-P-28-109
ZTA-P-28-132
ZTA-P-28-155
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ZTA-P-30-109
ZTA-P-30-132
ZTA-P-30-155
ZTA-P-30-201
ZTA-P-32-109
ZTA-P-32-132
ZTA-P-32-155
ZTA-P-32-201
ZTA-P-34-113
ZTA-P-34-137
ZTA-P-34-161
ZTA-P-34-209
ZTA-P-36-113
ZTA-P-36-137
ZTA-P-36-161
ZTA-P-36-209
ZTA-P-38-117
ZTA-P-38-142
ZTA-P-38-167
ZTA-P-38-217
ZTA-P-40-117
ZTA-P-40-142
ZTA-P-40-167
ZTA-P-40-217
ZTA-P-42-121
ZTA-P-42-147
ZTA-P-42-173
ZTA-P-42-225
ZTA-P-44-125
ZTA-P-44-152
ZTA-P-44-179
ZTA-P-44-233
ZTA-P-46-125
ZTA-P-46-152
ZTA-P-46-179
ZTA-P-46-233
ZTA-PT-22-18-105
ZTA-PT-26-22-105
ZTA-PT-30-26-108
ZTA-PT-32-28-178
ZTA-PT-32-28-201
ZTA-PT-34-30-161
ZTA-PT-34-30-209
ZTA-PT-36-32-161
ZTA-PT-36-32-209
ZTA-PT-38-34-167
ZTA-PT-38-34-217
ZTA-PT-40-36-167
ZTA-PT-40-36-217
ZTA-PT-42-38-173
ZTA-PT-42-38-225
ZTA-PT-44-40-179
ZTA-PT-44-40-233
ZTA-PT-46-42-179
ZTA-PT-46-42-233
Instruções de Uso e Arquivos(3)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T40993561 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | IU-10212990315 - 443-06.pdfabrir na ANVISA | 05/10/2026, 21:33 | 1045979261 |
| T12811619 | ROTULAGEM OU MODELO DE ROTULAGEM | Modelo de Rotulagem - 10212990315.pdf | 27/08/2020, 15:22 | 2891540204 |
| T12811618 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | IU - 10212990315 - 443-04.pdf | 27/08/2020, 15:22 | 2891540204 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
ROTULAGEM OU MODELO DE ROTULAGEM
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto. Um documento ainda não tem cópia aqui: a ANVISA passou a exigir uma verificação para baixar, e o link abre a página do produto no portal da ANVISA.
Documentos Técnicos(8)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 2065826165 | 12/09/2016 | MATERIAL - Alteração/Inclusão/Exclusão da indicação de uso, contraindicações e precauções em registro. | Publicado deferimento |
| 2877918205 | 08/09/2020 | MATERIAL - Retificação – Correção pela ANVISA | Publicado deferimento |
| 1952080208 | 24/08/2020 | MATERIAL – Alteração de registro – Aprovação requerida – Alteração/inclusão de apresentação comercial | Publicado deferimento |
| 1984313205 | 24/08/2020 | MATERIAL – Alteração de registro – Aprovação requerida – Alteração/inclusão de indicação de uso, modo de uso, contraindicações, eventos adversos, advertências ou precauções | Publicado deferimento |
| 1952050206 | 27/07/2020 | MATERIAL - Retificação – Correção pela EMPRESA | Publicado deferimento |
| 2223150161 | 02/05/2017 | MATERIAL - Alteração/Inclusão/Exclusão de apresentação comercial em registro. | Publicado deferimento |
| 2001011177 | 19/03/2018 | MATERIAL - Alteração/Inclusão/Exclusão da indicação de uso, contraindicações e precauções em registro. | Publicado deferimento |
| 0913176151 | 25/01/2016 | MATERIAL - Alteração/Inclusão/Exclusão da indicação de uso, contraindicações e precauções em registro. | Publicado deferimento |
MATERIAL - Alteração/Inclusão/Exclusão da indicação de uso, contraindicações e precauções em registro.
Publicado deferimento
MATERIAL - Retificação – Correção pela ANVISA
Publicado deferimento
MATERIAL – Alteração de registro – Aprovação requerida – Alteração/inclusão de apresentação comercial
Publicado deferimento
MATERIAL – Alteração de registro – Aprovação requerida – Alteração/inclusão de indicação de uso, modo de uso, contraindicações, eventos adversos, advertências ou precauções
Publicado deferimento
MATERIAL - Retificação – Correção pela EMPRESA
Publicado deferimento
MATERIAL - Alteração/Inclusão/Exclusão de apresentação comercial em registro.
Publicado deferimento
MATERIAL - Alteração/Inclusão/Exclusão da indicação de uso, contraindicações e precauções em registro.
Publicado deferimento
MATERIAL - Alteração/Inclusão/Exclusão da indicação de uso, contraindicações e precauções em registro.
Publicado deferimento
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