Dispositivos MédicosAtivo

ENXERTO OSSEO BAUMER - INORGANICO

10345500086

Informações Gerais

Nome do produto

Número de registro

10345500086

Nome técnico

ENXERTO PARA OSSOS E DISPOSITIVOS ASSOCIADOS

Classe de risco

Processo

25351049706200886

Empresa Detentora

Razão social

BAUMER S.A.

CNPJ

61.374.161/0001-30

Fabricantes (2)

BAUMER S.A. · BRASIL
BIONEXT PRODUTOS BIOTECNOLOGICOS LTDA · BRASIL

Registro

Situação

Ativo

Vencimento

Registro vigente

Validade prevista: 02/06/2028

Histórico de Situação

VálidoATIVO07/05/2026

Detectado a cada sincronização diária com a ANVISA.

Apresentações / Modelos(1002)

934.100. 185
934.100. 240
934.100.0,5
934.100.1
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GenOx Inorg Esponjoso: 934.25.0,5

Instruções de Uso e Arquivos(1)

Código	Tipo	Arquivo	Expedição	Expediente
T35320804	INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO	IU.04.09.0012_INSTRUCAO_DE_USO_GENOX_INORG.pdf	23/01/2026, 13:00	0073225266

IU.04.09.0012_INSTRUCAO_DE_USO_GENOX_INORG.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T3532080423/01/2026, 13:00Exp. 0073225266

A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.

Documentos Técnicos(5)

Petição / Protocolo	Data	Assunto	Situação
2072025174	23/10/2017	MATERIAL ORTOPEDIA - Revalidação de registro de família de material implantável em ortopedia	Publicado deferimento
0515610176	04/09/2017	MATERIAL – Alteração por acréscimo de modelo/apresentações em registro de família de material implantável em ortopedia	Publicado deferimento
063509080Primária	02/06/2008	MATERIAL - Registro de Famílias de Material de Uso Médico	Publicado deferimento
0508783120	30/05/2014	MATERIAL - Revalidação de Registro de Família	Publicado deferimento por decurso de prazo
0271953233	27/03/2023	MATERIAL – Alteração de registro – Implementação imediata – Alteração/inclusão/exclusão de fabricante legal, sem alteração no processo fabril, e/ou exclusão de unidade fabril	Publicado deferimento

207202517423/10/2017

MATERIAL ORTOPEDIA - Revalidação de registro de família de material implantável em ortopedia

Publicado deferimento

051561017604/09/2017

MATERIAL – Alteração por acréscimo de modelo/apresentações em registro de família de material implantável em ortopedia

Publicado deferimento

06350908002/06/2008

MATERIAL - Registro de Famílias de Material de Uso Médico

Publicado deferimento

Petição primária

050878312030/05/2014

MATERIAL - Revalidação de Registro de Família

Publicado deferimento por decurso de prazo

027195323327/03/2023

MATERIAL – Alteração de registro – Implementação imediata – Alteração/inclusão/exclusão de fabricante legal, sem alteração no processo fabril, e/ou exclusão de unidade fabril

Publicado deferimento

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Fonte: Dados Abertos ANVISA + API Oficial ANVISA

Última atualização: 12 de Outubro de 2026

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