elıxdata
Dispositivos MédicosAtivo

ENXERTO ÓSSEO BAUMER - ORGÂNICO

10345500084
Informações Gerais

Nome do produto

ENXERTO ÓSSEO BAUMER - ORGÂNICO

Número de registro

10345500084

Classe de risco

IV

Processo

25351049591200820

Empresa Detentora

Fabricantes (2)

Registro

Situação

Ativo

Vencimento

Registro vigente

Validade prevista: 10/03/2028

Histórico de Situação
VálidoATIVO07/05/2026

Detectado a cada sincronização diária com a ANVISA.

Apresentações / Modelos(1)

  • Enxerto Ósseo Baumer – Orgânico é um produto médico implantável, reabsorvível composto por osso bovino desmineralizado liofilizado, esterilizado por radiação gama, na forma de grânulos ou blocos de coloração branco-amarelada opaca, sendo os granulos apresentados em frascos de vidros unitários embalados em blisteres e os blocos embalados em blíster duplo.Enxerto Ósseo Baumer – Orgânico modelo GenOx Org Cortical é apresentado na forma de grânulos disponibilizados para o mercado em granulometrias de 0,25 mm a 9,0mm em doses de 0,5cc (0,25g) a 400,0cc (200,0g), sendo que cada centímetro cúbico (cc) equivale ao peso aproximado de 0,5 grama. Os blocos são apresentados em três dimensões em embalagens contendo de um a oito blocos cada. Enxerto Ósseo Baumer – Orgânico modelo GenOx Org Esponjoso é apresentado na forma de grânulos disponibilizados para o mercado em granulometrias de 0,25 mm a 9,0mm em doses de 0,5cc (0,1g) a 400,0cc (80,0g), sendo que cada centímetro cúbico (cc) equivale ao peso aproximado de 0,2 grama. Os blocos são apresentados em três dimensões em embalagens contendo de um a oito blocos cada.

Instruções de Uso e Arquivos(1)

IU.04.09.0013_INSTRUCAO_DE_USO_GENOX_ORG.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T3532047423/01/2026, 12:52Exp. 0073217263

A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.

Documentos Técnicos(5)

196714317109/10/2017

MATERIAL - Retificação – Correção pela ANVISA

Publicado indeferimento

167700817104/09/2017

MATERIAL ORTOPEDIA - Revalidação de registro de família de material implantável em ortopedia

Publicado deferimento

025104412830/05/2014

MATERIAL - Revalidação de Registro de Família

Publicado deferimento por decurso de prazo

027195123127/03/2023

MATERIAL – Alteração de registro – Implementação imediata – Alteração/inclusão/exclusão de fabricante legal, sem alteração no processo fabril, e/ou exclusão de unidade fabril

Publicado deferimento

06333708210/03/2008

MATERIAL - Registro de Famílias de Material de Uso Médico

Publicado deferimento

Petição primária

Produtos relacionados

Fonte: Dados Abertos ANVISA + API Oficial ANVISA
Última atualização: 12 de Outubro de 2026
Ver na fonte oficial da ANVISA

Faça seu cadastro grátis e consulte sem limite