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Dispositivos MédicosAtivo

Enxerto ósseo Mastergraft

10349001235
Informações Gerais

Nome do produto

Enxerto ósseo Mastergraft

Número de registro

10349001235

Nome técnico

ENXERTO PARA OSSOS E DISPOSITIVOS ASSOCIADOS

Classe de risco

IV

Processo

25351469307202113

Empresa Detentora

Razão social

AUTO SUTURE DO BRASIL LTDA.

CNPJ

01.645.409/0001-28

Fabricante

MEDTRONIC SOFAMOR DANEK USA, INC

País de fabricação

ESTADOS UNIDOS DA AMÉRICA

Registro

Situação

Ativo

Vencimento

Registro vigente

Validade prevista: 16/12/2033

Histórico de Situação
VálidoATIVO07/05/2026

Detectado a cada sincronização diária com a ANVISA.

Apresentações / Modelos(18)

  • 7600101 Gr‹nulos Mastergraft‚ 15%HA + 85%TCP 1 cc 1,6 – 3,2 mm

  • 7600101INT Gr‹nulos Mastergraft‚ 15%HA + 85%TCP 1 cc 1,6 – 3,2 mm

  • 7600105 Gr‹nulos Mastergraft‚ 15%HA + 85%TCP 5 cc 1,6 – 3,2 mm

  • 7600105INT Gr‹nulos Mastergraft‚ 15%HA + 85%TCP 5 cc 1,6 – 3,2 mm

  • 7600110 Gr‹nulos Mastergraft‚ 15%HA + 85%TCP 10 cc 1,6 – 3,2 mm

  • 7600110INT Gr‹nulos Mastergraft‚ 15%HA + 85%TCP 10 cc 1,6 – 3,2 mm

  • 7600115 Gr‹nulos Mastergraft‚ 15%HA + 85%TCP 15 cc 1,6 – 3,2 mm

  • 7600115INT Gr‹nulos Mastergraft‚ 15%HA + 85%TCP 15 cc 1,6 – 3,2 mm

  • 7600130 Gr‹nulos Mastergraft‚ 15%HA + 85%TCP 30 cc 1,6 – 3,2 mm

  • 7600130INT Gr‹nulos Mastergraft‚ 15%HA + 85%TCP 30 cc 1,6 – 3,2 mm

  • 8600100 Mini Gr‹nulos Mastergraft‚ 15%HA + 85%TCP 0,5 cc 0,5 – 1,6 mm

  • 8600100INT Mini Gr‹nulos Mastergraft‚ 15%HA + 85%TCP 0,5 cc 0,5 – 1,6 mm

  • 8600101 Mini Gr‹nulos Mastergraft‚ 15%HA + 85%TCP 1 cc 0,5 – 1,6 mm

  • 8600101INT Mini Gr‹nulos Mastergraft‚ 15%HA + 85%TCP 1 cc 0,5 – 1,6 mm

  • 8600103 Mini Gr‹nulos Mastergraft‚ 15%HA + 85%TCP 3 cc 0,5 – 1,6 mm

  • 8600103INT Mini Gr‹nulos Mastergraft‚ 15%HA + 85%TCP 3 cc 0,5 – 1,6 mm

  • 8600105 Mini Gr‹nulos Mastergraft‚ 15%HA + 85%TCP 5 cc 0,5 – 1,6 mm

  • 8600105INT Mini Gr‹nulos Mastergraft‚ 15%HA + 85%TCP 5 cc 0,5 – 1,6 mm.

Instruções de Uso e Arquivos(2)

IFU_Dental.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T2064763909/08/2023, 13:03Exp. 0833030230
IFU_Ortho.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T2064764009/08/2023, 13:03Exp. 0833030230

A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.

Documentos Técnicos(4)

184580021922/08/2021

MATERIAL - Transferência de titularidade de registro de material implantável em ortopedia

Publicado deferimento

Petição primária
056474523524/07/2023

MATERIAL ORTOPEDIA - Revalidação de registro de família de material implantável em ortopedia

Publicado deferimento

456662422517/07/2023

MATERIAL ORTOPEDIA – Alteração de registro – Aprovação requerida – Alteração/inclusão de indicação de uso, modo de uso, contraindicações, eventos adversos, advertências e/ou precauções

Publicado deferimento

456671622117/07/2023

MATERIAL ORTOPEDIA – Alteração de registro – Aprovação requerida – Local de fabricação – Inclusão ou alteração de unidade fabril

Publicado deferimento

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Fonte: Dados Abertos ANVISA + API Oficial ANVISA
Última atualização: 12 de Outubro de 2026
Ver na fonte oficial da ANVISA

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