ENZYGNOST ANTI-HBc MONOCLONAL VÍRUS DA HEPATITE B (CORE)
Registro cancelado em 10/08/2009 segundo a ANVISA.
Nome do produto
ENZYGNOST ANTI-HBc MONOCLONAL VÍRUS DA HEPATITE B (CORE)
Número de registro
10321171022
Classe de risco
III
Processo
25351366866200897
Razão social
País de fabricação
ALEMANHA
Apresentações / Modelos(9)
Conjugado anti-HBc/POD - 2x1,0mL
Cromógeno TMB - 1x3,0mL
Embalagem com 2x96 testes: Microplacas - 2 unidades
Solução de Lavagem POD (conc.) - 1x100mL
Solução Stopping POD - 1x100mL.
Soro Controle anti-HBc Negativo - 2x0,7mL
Soro Controle anti-HBc Positivo - 2x0,5mL
Tampão Conjugado - 4x10,0mL
Tampão/Substrato TMB - 1x30mL
Documentos Técnicos(2)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 314439099 | 10/08/2009 | IVD – Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa | Publicado deferimento |
| 908446081 | 09/01/2009 | IVD – Alteração de registro – Implementação imediata – Fabricante legal do produto, sem alteração no processo fabril. | Publicado deferimento |
IVD – Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa
Publicado deferimento
IVD – Alteração de registro – Implementação imediata – Fabricante legal do produto, sem alteração no processo fabril.
Publicado deferimento
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