ENZYGNOST ANTI-HBs II VÍRUS DA HEPATITE B
Registro cancelado em 24/08/2009 segundo a ANVISA.
Nome do produto
ENZYGNOST ANTI-HBs II VÍRUS DA HEPATITE B
Número de registro
10321171039
Classe de risco
III
Processo
25351363331200864
Razão social
País de fabricação
ALEMANHA
Apresentações / Modelos(8)
Conjugado (anti-HBs) HBsAg/POD - 1x6mL
Controle anti-HBs negativo - 2x14mL
Cromógeno TMB - 1x3,0mL
Embalagem com 96 testes - Placa de microtitulação - 1x96
Solução de Lavagem POD (conc.) - 1x100mL
Solução Stopping POD - 1x100mL.
Soro Padrão anti-HBs 100 - 1x1,5mL
Tampão/Substrato TMB - 1x30mL
Documentos Técnicos(2)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 260670094 | 24/08/2009 | IVD – Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa | Publicado deferimento |
| 919772089 | 09/01/2009 | IVD – Alteração de registro – Implementação imediata – Fabricante legal do produto, sem alteração no processo fabril. | Publicado deferimento |
IVD – Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa
Publicado deferimento
IVD – Alteração de registro – Implementação imediata – Fabricante legal do produto, sem alteração no processo fabril.
Publicado deferimento
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