ENZYGNOST HBe MONOCLONAL ANTI-VIRUS DE HEPATITE BE
Registro cancelado em 10/08/2009 segundo a ANVISA.
Nome do produto
ENZYGNOST HBe MONOCLONAL ANTI-VIRUS DE HEPATITE BE
Número de registro
10321171021
Classe de risco
III
Processo
25351363309200814
Razão social
País de fabricação
ALEMANHA
Apresentações / Modelos(9)
Conjugado anti-HBe/POD (monoclonal)- 1x13mL
Controle Anti-HBe Negativo- 1x2,5mL
Controle Anti-HBe, Positivo- 1x1,5mL
Cromógeno TMB- 1x3,0mL
Embalagem com 96 testes: MIcroplaca- 1x96
Reagente HBeAg, positivo- 1x13,0mL
Solução de lavgem POD (Concentrado)- 1x100mL
Solução Stopping POD- 1x100mL.
Tampão Substrato TMB- 1x30mL
Documentos Técnicos(2)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 314194092 | 10/08/2009 | IVD – Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa | Publicado deferimento |
| 911654081 | 09/01/2009 | IVD – Alteração de registro – Implementação imediata – Fabricante legal do produto, sem alteração no processo fabril. | Publicado deferimento |
IVD – Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa
Publicado deferimento
IVD – Alteração de registro – Implementação imediata – Fabricante legal do produto, sem alteração no processo fabril.
Publicado deferimento
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