Enzygnost HBsAg 6.0
Registro cancelado em 26/04/2021 segundo a ANVISA.
Nome do produto
Enzygnost HBsAg 6.0
Número de registro
10339840450
Classe de risco
IV
Processo
25351686880201703
Razão social
País de fabricação
ALEMANHA
Apresentações / Modelos(4)
HBsAg 6.0: 10 unidades / Conjugado 1 (Anti-HBs/Biotin): 10 x 5 mL / Conjugado 2 (Estreptavidina/POD): 10 x 12,5 mL / Soro de controle HBsAg, positivo: 3 x 1,5 mL / Soro de controle HBsAg, negativo: 4 x 2,5 mL ou 10 x 96 testes
HBsAg 6.0: 2 unidades / Conjugado 1 (Anti-HBs/Biotin): 2 x 5 mL / Conjugado 2 (Estreptavidina/POD): 2 x 12,5 mL / Soro de controle HBsAg, positivo: 2 x 1,5 mL / Soro de controle HBsAg, negativo: 2 x 2,5 mL ou 2 x 96 testes
Placa de teste Enzygnost
Placa de teste Enzygnost
Documentos Técnicos(1)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 2261366178Primária | 22/04/2018 | IVD - Transferência de titularidade de registro de produto | Publicado deferimento |
IVD - Transferência de titularidade de registro de produto
Publicado deferimento
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