Eonis™ SCID-SMA kit PN 3241-0010/ PN 3242-0010
Nome do produto
Eonis™ SCID-SMA kit PN 3241-0010/ PN 3242-0010
Número de registro
10298910155
Classe de risco
III
Processo
25351194727202122
Razão social
Fabricante
País de fabricação
FINLÂNDIA
Apresentações / Modelos(2)
Eonis™ SCID-SMA kit - PN 3241-0010 – 384 reações (1 x 384 reações)
Eonis™ SCID-SMA kit - PN 3242-0010 – 1152 reações (3 x 384 reações)
Instruções de Uso e Arquivos(1)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T26795203 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | 3241-0010_3242-0010_V005_br.pdf | 18/11/2024, 10:19 | 1575117240 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(2)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 4333782221 | 24/10/2022 | IVD – Alteração de registro – Aprovação requerida – Informações do dossiê técnico de produtos: indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), estabilidade, conservação e prazo de validade, desempenho clínico, processo de fabricação | Publicado deferimento |
| 1021513211Primária | 03/05/2021 | IVD - Registro de produto | Publicado deferimento |
IVD – Alteração de registro – Aprovação requerida – Informações do dossiê técnico de produtos: indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), estabilidade, conservação e prazo de validade, desempenho clínico, processo de fabricação
Publicado deferimento
IVD - Registro de produto
Publicado deferimento
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