EPSTEIN-BARR EA VIRCLIA® IgG MONOTEST
Registro cancelado em 09/06/2025 segundo a ANVISA.
Nome do produto
EPSTEIN-BARR EA VIRCLIA® IgG MONOTEST
Número de registro
81816720041
Nome técnico
Classe de risco
II
Processo
25351457063202380
Fabricante
País de fabricação
ESPANHA
Apresentações / Modelos(7)
Poço D: Conjugado: Peroxidase.
Poço E: Solução de diluição de soro, tampão fosfato.
Poço F: Calibrador
Poço G: Componente de substrato B: Peroxido.
Poço H: Componente de substrato A : Luminol
poços revestidos com proteínas purificadas de EA de vírus Epstein-Barr.
VIRCLIA® EPSTEIN-BARR EA IgG MONODOSE: 24 monodoses compostas por 3 poços de reação e 5 poços de reagente. Poços A, B, C: Poços de reação
Instruções de Uso e Arquivos(1)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T20706064 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | IFU EPSTEIN-BARR EA VIRCLIA_ IgG.pdf | 15/08/2023, 13:43 | 0856066231 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(1)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 0739568230Primária | 14/08/2023 | IVD – Notificação de produto Classe II | Publicado deferimento |
IVD – Notificação de produto Classe II
Publicado deferimento
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