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EQUIPAMENTO DE TOMOGRAFIA POR EMISSÃO DE PÓSITRONS (PET) / TOMOGRAFIA COMPUTADORIZADA (CT) BIOGRAPH

10345162055
Informações Gerais

Nome do produto

EQUIPAMENTO DE TOMOGRAFIA POR EMISSÃO DE PÓSITRONS (PET) / TOMOGRAFIA COMPUTADORIZADA (CT) BIOGRAPH

Número de registro

10345162055

Nome técnico

Equipamento para Tomografia por Emissão de Pósitrons - PET

Classe de risco

III

Processo

25351564337201558

Empresa Detentora

Razão social

SIEMENS HEALTHCARE DIAGNÓSTICOS LTDA

CNPJ

01.449.930/0001-90

Fabricante

SIEMENS MEDICAL SOLUTIONS USA INC

País de fabricação

ESTADOS UNIDOS DA AMÉRICA

Registro

Situação

Ativo

Vencimento

Registro vigente

Validade prevista: 08/03/2035

Histórico de Situação
VálidoATIVO07/05/2026

Detectado a cada sincronização diária com a ANVISA.

Apresentações / Modelos(32)

  • Biograph mCT Flow 20-3R

  • Biograph mCT Flow 20-3R (Recondicionado)

  • Biograph mCT Flow 20-4R

  • Biograph mCT Flow 20-4R (Recondicionado)

  • Biograph mCT Flow 40-3R

  • Biograph mCT Flow 40-3R (Recondicionado)

  • Biograph mCT Flow 40-4R

  • Biograph mCT Flow 40-4R (Recondicionado)

  • Biograph mCT Flow 64-3R

  • Biograph mCT Flow 64-3R (Recondicionado)

  • Biograph mCT Flow 64-4R

  • Biograph mCT Flow 64-4R (Recondicionado)

  • Biograph mCT Flow Edge-3R

  • Biograph mCT Flow Edge-3R (Recondicionado)

  • Biograph mCT Flow Edge-4R

  • Biograph mCT Flow Edge-4R (Recondicionado)

  • Biograph mCT-S (20)-3R

  • Biograph mCT-S (20)-3R (Recondicionado

  • Biograph mCT-S (20)-4R

  • Biograph mCT-S (20)-4R (Recondicionado)

  • Biograph mCT-S (40)-3R

  • Biograph mCT-S (40)-3R (Recondicionado)

  • Biograph mCT-S (40)-4R

  • Biograph mCT-S (40)-4R (Recondicionado)

  • Biograph mCT-S (64)-3R

  • Biograph mCT-S (64)-3R (Recondicionado)

  • Biograph mCT-S (64)-4R

  • Biograph mCT-S (64)-4R (Recondicionado)

  • Biograph mCT-X-3R.

  • Biograph mCT-X-3R. (Recondicionado)

  • Biograph mCT-X-4R.

  • Biograph mCT-X-4R. (Recondicionado)

Instruções de Uso e Arquivos(2)

2.0_Anexo_Imagens 4.pdf

IMAGENS DO(S) PRODUTO(S)

T2556090630/08/2024, 19:36Exp. 1198771241
1.0_Manual_Operador 5.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T2556090530/08/2024, 19:36Exp. 1198771241

A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.

Documentos Técnicos(3)

212937917127/11/2017

EQUIPAMENTO – Retificação – Correção pela ANVISA

Publicado deferimento

225930321919/07/2021

EQUIPAMENTO – Alteração de registro – Aprovação requerida – Alteração de software (novas indicações e funcionalidades)

Publicado deferimento

229709721528/06/2021

EQUIPAMENTO – Alteração de registro – Aprovação requerida – Alteração/inclusão de partes e acessórios

Publicado deferimento

Produtos relacionados

Fonte: Dados Abertos ANVISA + API Oficial ANVISA
Última atualização: 12 de Outubro de 2026
Ver na fonte oficial da ANVISA

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