Equipamentos de Dosimetria e Controle de Qualidade para radioterapia IBA-Dosimetry
Nome do produto
Equipamentos de Dosimetria e Controle de Qualidade para radioterapia IBA-Dosimetry
Número de registro
10361700026
Classe de risco
III
Processo
25351099385202308
Fabricante
País de fabricação
ALEMANHA
Apresentações / Modelos(21)
Blue Phantom COMPACT (BP-COMPACT)
Blue Phantom Helix
Blue Phantom PT
Blue Phantom SMARTSCAN
Blue Phantom2
COMPASS
DigiPhant (DigiPhant PT)
Dose 1 therapy dosimeter
Dose-X
DOSE2
Fantomas WP1D
MagicMaX Universal
myQA
myQA Accept
myQA Daily
myQA iON
myQA Patients
myQA®Phoenix
OmniPro-Incline
Plataforma myQA
Universal IMRT-Phantom
Instruções de Uso e Arquivos(21)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T34977421 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | 05.2.17 CAP5 Inst de Uso_17-COMPASS 4.1 Manual do Usuário BR-_.pdf | 05/01/2026, 17:45 | 0005312264 |
| T34977420 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | 05.2.21 CAP5 Inst de Uso_21 - DOSE-X Manual do Usúário BR-.pdf | 05/01/2026, 17:45 | 0005312264 |
| T34977418 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | 05.2.19 CAP5 Inst de Uso_19-myQA Daily Manual do UsuárioBR-.pdf | 05/01/2026, 17:45 | 0005312264 |
| T34977419 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | 05.2.20 CAP5 Inst de Uso_20-MagicMax Universal SW Manual do Usuário BR-.pdf | 05/01/2026, 17:45 | 0005312264 |
| T34977416 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | 05.2.16 CAP5 Inst de Uso_16- Universal IMRT Phantom Users Guide BR-.pdf | 05/01/2026, 17:45 | 0005312264 |
| T34977417 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | 05.2.18 CAP5 Inst de Uso_18-myQA Machines Manual do Usuário BR-.pdf | 05/01/2026, 17:45 | 0005312264 |
| T34977413 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | 05.2.13 CAP5 Inst de Uso_13-myQA iON Manual do Usuário BR-.pdf | 05/01/2026, 17:45 | 0005312264 |
| T34977414 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | 05.2.14 CAP5 Inst de Uso_14-myQA Patients Manual do Usuário BR-.pdf | 05/01/2026, 17:45 | 0005312264 |
| T34977415 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | 05.2.15 CAP5 Inst de Uso_15-myQA Phoenix User_s Guide BR-.pdf | 05/01/2026, 17:45 | 0005312264 |
| T34977410 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | 05.2.10 CAP5 Inst de Uso_10-DOSE 1 Manual do Usuário BR-.pdf | 05/01/2026, 17:45 | 0005312264 |
| T34977411 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | 05.2.11 CAP5 Inst de Uso_11-DOSE 2 Manual do Usuário BR-.pdf | 05/01/2026, 17:45 | 0005312264 |
| T34977412 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | 05.2.12 CAP5 Inst de Uso_12-WP1D Manual do Usuário BR-.pdf | 05/01/2026, 17:45 | 0005312264 |
| T34977407 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | 05.2.7 CAP5 Inst de Uso_07-Blue Phantom PT Manual do Usuário BR-.pdf | 05/01/2026, 17:45 | 0005312264 |
| T34977408 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | 05.2.8 CAP5 Inst de Uso_08-DigiPhant User_s Guide PT-.pdf | 05/01/2026, 17:45 | 0005312264 |
| T34977409 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | 05.2.9 CAP5 Inst de Uso_09-OmniPro-Incline Manual do Usuário BR-.pdf | 05/01/2026, 17:45 | 0005312264 |
| T34977406 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | 05.2.6 CAP5 Inst de Uso_06- BP Helix Manual do Usuário BR-.pdf | 05/01/2026, 17:45 | 0005312264 |
| T34977404 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | 05.2.4 CAP5 Inst de Uso_04-Blue Phantom2 Manual do Usuário BR-.pdf | 05/01/2026, 17:45 | 0005312264 |
| T34977405 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | 05.2.5 CAP5 Inst de Uso_05-Blue Phantom COMPACT Manual do Usuário BR-.pdf | 05/01/2026, 17:45 | 0005312264 |
| T34977403 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | 05.2.3 CAP5 Inst de Uso_03- SMARTSCAN Phantom Manual do Usuário BR-.pdf | 05/01/2026, 17:45 | 0005312264 |
| T34977401 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | 05.2.1 CAP5 Inst de Uso_01-myQA Platform Manual do Usuário BR-_.pdf | 05/01/2026, 17:45 | 0005312264 |
| T34977402 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | 05.2.2 CAP5 Inst de Uso_02-myQA Accept 9.0 Guia do Usuário-.pdf | 05/01/2026, 17:45 | 0005312264 |
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A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(1)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 0160984238Primária | 06/03/2023 | EQUIPAMENTO - Registro de Sistema de Equipamentos para Saúde, de Médio e Pequeno Porte | Publicado deferimento |
EQUIPAMENTO - Registro de Sistema de Equipamentos para Saúde, de Médio e Pequeno Porte
Publicado deferimento
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