Equipo de Alimentação Spike e Bolsa Enfit
Nome do produto
Equipo de Alimentação Spike e Bolsa Enfit
Número de registro
81356112359
Nome técnico
Classe de risco
II
Processo
25351089820201900
Razão social
Fabricantes (2)
- CARDINAL HEALTH 200, LLC · ESTADOS UNIDOS DA AMÉRICA
- COVIDIEN LLC · ESTADOS UNIDOS DA AMÉRICA
Apresentações / Modelos(7)
674668
765100
772055
773656
773662
775100
Acessório: Conector de Transição Enfit (765000)
Instruções de Uso e Arquivos(1)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T15664490 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | IFU - 81356112359.pdf | 10/12/2021, 21:11 | 5267362212 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(7)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 4700599218 | 30/12/2021 | MATERIAL – Alteração de notificação – Implementação imediata | Publicado deferimento |
| 4095829219 | 17/11/2021 | MATERIAL – Alteração de notificação – Implementação imediata | Não anuído |
| 4762841223 | 20/10/2022 | MATERIAL – Alteração de notificação – Implementação imediata | Não anuído |
| 0516349236 | 26/06/2023 | MATERIAL – Alteração de notificação – Implementação imediata | Publicado deferimento |
| 0135764196Primária | 24/06/2019 | MATERIAL - Cadastro de Famílias de Material de Uso Médico | Publicado deferimento |
| 1231568201 | 08/06/2020 | MATERIAL – Alteração de cadastro – Aprovação requerida – Acréscimo de modelo comercial em família, alteração ou inclusão de componentes em sistema, materiais do conjunto ou acessórios, alteração da forma de apresentação comercial, alteração ou inclusão de indicação de uso, alteração ou inclusão de princípio de funcionamento ou mecanismo de ação, alteração de composição química/matéria-prima e especificações técnicas, alteração das advertências, precauções (incluindo informações sobre reprocessamento), contraindicações e efeitos adversos | Publicado deferimento |
| 5098921228 | 10/04/2023 | MATERIAL - Retificação – Correção pela EMPRESA | Publicado deferimento |
MATERIAL – Alteração de notificação – Implementação imediata
Publicado deferimento
MATERIAL – Alteração de notificação – Implementação imediata
Não anuído
MATERIAL – Alteração de notificação – Implementação imediata
Não anuído
MATERIAL – Alteração de notificação – Implementação imediata
Publicado deferimento
MATERIAL - Cadastro de Famílias de Material de Uso Médico
Publicado deferimento
Petição primáriaMATERIAL – Alteração de cadastro – Aprovação requerida – Acréscimo de modelo comercial em família, alteração ou inclusão de componentes em sistema, materiais do conjunto ou acessórios, alteração da forma de apresentação comercial, alteração ou inclusão de indicação de uso, alteração ou inclusão de princípio de funcionamento ou mecanismo de ação, alteração de composição química/matéria-prima e especificações técnicas, alteração das advertências, precauções (incluindo informações sobre reprocessamento), contraindicações e efeitos adversos
Publicado deferimento
MATERIAL - Retificação – Correção pela EMPRESA
Publicado deferimento
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