Produto em dossiê de irregularidade ANVISA

Dispositivos Médicos13/03/2026

Suspensão: Comercialização. Distribuição. Uso.

Fonte: até 31/08/2026, o dossiê de irregularidades da ANVISA, pela API oficial; desde 01/09/2026, as Resoluções-RE de medida da ANVISA publicadas no Diário Oficial da União. Esta publicação não invalida automaticamente o registro do produto — consulte o portal da ANVISA para detalhes da medida cautelar.

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Dispositivos MédicosAtivo

Equipo Macrogotas para Infusão por Gravidade Descartável Descarpack

10330669151

Produto com medida cautelar ativa na ANVISA (processo 25351017761202699).

Informações Gerais

Nome do produto

Número de registro

10330669151

Nome técnico

Equipos

Classe de risco

Processo

25351868251202178

Empresa Detentora

Razão social

DESCARPACK DESCARTAVEIS DO BRASIL LTDA

CNPJ

01.057.428/0001-33

Fabricante

POLY MEDICURE LIMITED (JAIPUR)

País de fabricação

ÍNDIA

Registro

Situação

Ativo

Vencimento

Registro vigente

Validade prevista: 02/12/2026

Histórico de Situação

VálidoATIVO07/05/2026

Detectado a cada sincronização diária com a ANVISA.

Apresentações / Modelos(4)

0410201 - Equipo Macrogotas para Infusão por Gravidade Descartável Descarpack - Luer Slip - Embalagem Blister
0410301 - Equipo Macrogotas para Infusão por Gravidade Descartável Descarpack - Luer Lock - Embalagem Blister
0414201 - Equipo Macrogotas para Infusão por Gravidade Descartável Descarpack - Luer Slip - Embalagem Plástica
0414301 - Equipo Macrogotas para Infusão por Gravidade Descartável Descarpack - Luer Lock - Embalagem Plástica

Instruções de Uso e Arquivos(1)

Código	Tipo	Arquivo	Expedição	Expediente
T26714126	INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO	Instruções de Uso - Equipo - rev03.pdf	11/11/2024, 20:11	1551385244

Instruções de Uso - Equipo - rev03.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T2671412611/11/2024, 20:11Exp. 1551385244

A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.

Documentos Técnicos(2)

Petição / Protocolo	Data	Assunto	Situação
4903008226	19/12/2022	MATERIAL – Alteração de notificação – Implementação imediata	Publicado deferimento
4697712211Primária	02/12/2021	MATERIAL – Notificação de Dispositivo Médico Classe II	Publicado deferimento

490300822619/12/2022

MATERIAL – Alteração de notificação – Implementação imediata

Publicado deferimento

469771221102/12/2021

MATERIAL – Notificação de Dispositivo Médico Classe II

Publicado deferimento

Petição primária

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Fonte: Dados Abertos ANVISA + API Oficial ANVISA

Última atualização: 12 de Outubro de 2026

Ver na fonte oficial da ANVISA

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