EQUIPOS PARA INFUSÃO DE USO ÚNICO
Nome do produto
EQUIPOS PARA INFUSÃO DE USO ÚNICO
Número de registro
10369460065
Nome técnico
Classe de risco
I
Processo
25351400862201078
País de fabricação
CHINA, REPÚBLICA POPULAR
Apresentações / Modelos(6)
L1Equipo macrogotas completo composto de: Ponta perfurante, câmara de gotejamento flexível e transparente, filtro de ar hidrofóbo para retenção de partículas, filtro de fluido, tubo flexível e transparente em PVC de 1,50 m de comprimento, injetor lateral auto cicatrizante, pinça rolete para controle de fluxo, conector Luer Slip com ou sem aba de proteção
L2Equipo macrogotas completo composto de: Ponta perfurante, câmara de gotejamento flexível e transparente, filtro de ar hidrofóbo para retenção de partículas, filtro de fluido, tubo flexível e transparente em PVC de 1,50 m de comprimento, injetor lateral auto cicatrizante, pinça rolete para controle de fluxo, conector Luer Lock
L2VEquipo macrogotas completo composto de: Ponta perfurante, controlador de fluxo, filtro de fluido câmara de gotejamento flexível e transparente, filtro de ar, tubo flexível e transparente em PVC de 1,50 cm de comprimento, injetor lateral valvulado, conector rotativo Luer Lock.
L6Equipo microgotas completo composto de: ponta perfurante, câmara de gotejamento flexível e transparente, filtro de ar hidrofóbo para retenção de partículas, filtro de fluido, tubo flexível e transparente em PVC de 1,50 m de comprimento, injetor lateral auto cicatrizante, pinça rolete para controle de fluxo, conector Luer Lock
L11Equipo macrogotas simples composto de: Ponta perfurante, câmara de gotejamento flexível e transparente, filtro de ar hidrofóbo para retenção de partículas, filtro de fluido, tubo flexível e transparente em PVC de 1,50 m de comprimento, flash ball, pinça rolete para controle de fluxo, conector Luer Lock
L22 - Equipo microgotas completo com bureta graduada de 150 ml, composto de: Ponta perfurante, câmara de gotejamento flexível e transparente, filtro de ar hidrofóbo para retenção de partículas, filtro de fluídos, tubo flexível e transparente em PVC de 1,50 m de comprimento, injetor lateral auto cicatrizante, pinça rolete para controle de fluxo, conector Luer Lock. L2R – Equipo macrogotas completo composto de: Ponta perfurante, câmara de gotejamento flexível, regulador de fluxo, entrada de ar, filtro de ar hidrófobo e filtro de fluídos, conector em Conector rotativo Luer Lock com capa, tubo flexível e transparente de 1,50 m de comprimento
Instruções de Uso e Arquivos(2)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T41198671 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | Instrução de Uso - EQUIPOS PARA INFUSÃO DE USO ÚNICO - 10369460065 _Rev 01.pdfabrir na ANVISA | 14/10/2026, 14:26 | 1080313265 |
| T15366199 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | EQUIPO DE INFUSÃO DE USO ÚNICO.pdf | 27/10/2021, 21:29 | 4255420211 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto. Um documento ainda não tem cópia aqui: a ANVISA passou a exigir uma verificação para baixar, e o link abre a página do produto no portal da ANVISA.
Documentos Técnicos(7)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 0015716133 | 02/09/2013 | MATERIAL – Alteração da composição química/matéria-prima em registro | Publicado deferimento |
| 1311462220 | 04/07/2022 | MATERIAL - Retificação – Correção pela EMPRESA | Publicado deferimento |
| 0160043135 | 03/06/2013 | MATERIAL - Alteração de fabricante em registro - Inclusão / Substituição / Exclusão de fabricante ou unidade fabril, ou alteração dos endereços. | Publicado deferimento |
| 0428477171 | 07/05/2018 | MATERIAL - Retificação – Correção pela ANVISA | Publicado deferimento |
| 2329088169 | 27/03/2017 | MATERIAL - Retificação – Correção pela ANVISA | Publicado indeferimento |
| 0216579221 | 17/02/2022 | MATERIAL – Alteração de notificação – Implementação imediata | Publicado deferimento |
| 4747659211 | 11/01/2022 | MATERIAL – Alteração de notificação – Implementação imediata | Não anuído |
MATERIAL – Alteração da composição química/matéria-prima em registro
Publicado deferimento
MATERIAL - Retificação – Correção pela EMPRESA
Publicado deferimento
MATERIAL - Alteração de fabricante em registro - Inclusão / Substituição / Exclusão de fabricante ou unidade fabril, ou alteração dos endereços.
Publicado deferimento
MATERIAL - Retificação – Correção pela ANVISA
Publicado deferimento
MATERIAL - Retificação – Correção pela ANVISA
Publicado indeferimento
MATERIAL – Alteração de notificação – Implementação imediata
Publicado deferimento
MATERIAL – Alteração de notificação – Implementação imediata
Não anuído
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