Dispositivos MédicosAtivo

ESPAÇADORES VALEO®

80502380003

Produto com medida cautelar ativa na ANVISA (processo 25351404172202485).

Informações Gerais

Nome do produto

ESPAÇADORES VALEO®

Número de registro

80502380003

Nome técnico

CAGES PARA FUSÃO DE COLUNA

Classe de risco

Processo

25351596416202366

Empresa Detentora

Razão social

SINTEX MEDICAL IMPLANT BIOMEDICA COMERCIAL LTDA

CNPJ

09.588.130/0001-61

Fabricante

CTL MEDICAL CORPORATION

País de fabricação

ESTADOS UNIDOS DA AMÉRICA

Registro

Situação

Ativo

Vencimento

Registro vigente

Validade prevista: 18/02/2035

Histórico de Situação

VálidoATIVO07/05/2026

Detectado a cada sincronização diária com a ANVISA.

Apresentações / Modelos(177)

11.001.1007 - 30X11 6° 7 mm
11.001.1009 - 30X11 6° 9 mm
11.001.1011 - 30X11 6° 11 mm
11.001.1013 - 30X11 6° 13 mm
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11.001.1017 - 30X11 6° 17 mm
11.004.1008 - 9x21 0° 8 mm
11.004.1009 - 9x21 0° 9 mm
11.004.1010 - 9x21 0° 10 mm
11.004.1011 - 9x21 0° 11 mm
11.004.1013 - 9x21 0° 13 mm
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11.009.1005 - 16x12 0° 5 mm texturizado
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Valeo AL (código - descrição):
Valeo C (código - descrição):
Valeo OL (código - descrição):
Valeo PL (código - descrição):
Valeo TL (código - descrição):

Instruções de Uso e Arquivos(2)

Código	Tipo	Arquivo	Expedição	Expediente
T22150525	ROTULAGEM OU MODELO DE ROTULAGEM	1 Rótulos.pdf	08/01/2024, 17:43	0020765240
T22150524	INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO	2 Instruções de Uso.pdf	08/01/2024, 17:43	0020765240

1 Rótulos.pdf

ROTULAGEM OU MODELO DE ROTULAGEM

T2215052508/01/2024, 17:43Exp. 0020765240

2 Instruções de Uso.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T2215052408/01/2024, 17:43Exp. 0020765240

A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.

Documentos Técnicos(1)

Petição / Protocolo	Data	Assunto	Situação
0965691233Primária	09/10/2023	MATERIAL - Transferência de titularidade de registro de material implantável em ortopedia	Publicado - aguardando vigência normativa

096569123309/10/2023

MATERIAL - Transferência de titularidade de registro de material implantável em ortopedia

Publicado - aguardando vigência normativa

Petição primária

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Fonte: Dados Abertos ANVISA + API Oficial ANVISA

Última atualização: 12 de Outubro de 2026

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