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Dispositivos MédicosAtivo

ESTRONA - RIA - CT

10337680184
Informações Gerais

Nome do produto

ESTRONA - RIA - CT

Número de registro

10337680184

Nome técnico

ESTRONA

Classe de risco

II

Processo

25351286848201293

Empresa Detentora

País de fabricação

BÉLGICA

Registro

Situação

Ativo

Vencimento

Registro vigente

Registro de prazo indeterminado

Histórico de Situação
VálidoATIVO07/05/2026

Detectado a cada sincronização diária com a ANVISA.

Apresentações / Modelos(11)

  • (NANO3 <0,01%). PRONTO PARA USO.

  • 2 X 48 TUBOS REVESTIDOS COM ANTI ESTRONA. PRONTO PARA USO.

  • 96 (NOVENTA E SEIS) TUBOS

  • ANTICORPO ESTRONA CONJUGADO AO 125I : 1 FRASCO 42 ML - 185KBQ.

  • CALIBRADORES: 7 FRASCOS. ZERO 2ML. DO 1 AO 6: 1ML. CONTEM SORO COM PRESERVATIVO (NANO3,0,01%)

  • CONTROLES N: 2 FRASCOS 1ML. N=1 OU 2 EM SORO HUMANO COM PRESERVATIVO (NANO3<0,1%)

  • EM TAMPÃO COM ESTABILIZANTE, PRESERVATIVO

  • kit com 100 testes

  • SOLUÇÃO DE LAVAGEM: 1 FRASCO, 10ML. CONTEM AZIDA SODICA. DILUA EM 700ML DE AGUA DESTILADA.

  • VALORES NO FRASCO.

  • VEJA AS CONCENTRAÇÕES NOS FRASCOS.

Documentos Técnicos(1)

025143815924/08/2015

IVD – Retificação – Correção pela ANVISA

Publicado indeferimento

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Fonte: Dados Abertos ANVISA + API Oficial ANVISA
Última atualização: 12 de Outubro de 2026
Ver na fonte oficial da ANVISA

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