Estrone ELISA
Registro cancelado em 09/10/2023 segundo a ANVISA.
Nome do produto
Estrone ELISA
Número de registro
80826840090
Nome técnico
Classe de risco
II
Processo
25351309423201751
Fabricante
País de fabricação
ALEMANHA
Apresentações / Modelos(1)
Apresentação: 96 testes - Microplaca 12x8/ Conjugado 1x14ml/ Solução de Substrato 1x14ml/ Solução de Parada 1x14ml/ Padrões 7x1ml/ Controles 2X1ml/ Solução de Lavagem 1X30ml
Instruções de Uso e Arquivos(1)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T14652699 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | EIA-4174_ESTRONA_V10.0.pdf | 14/07/2021, 18:51 | 2740247214 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(1)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 1925598195 | 02/12/2019 | IVD – Alteração de cadastro – Aprovação requerida – Indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), composição de produtos ou modelo de instrumentos, inclusão de produto no cadastro de família, alteração de informações de amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), de estabilidade, conservação e prazo de validade e processo de fabricação | Publicado deferimento |
IVD – Alteração de cadastro – Aprovação requerida – Indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), composição de produtos ou modelo de instrumentos, inclusão de produto no cadastro de família, alteração de informações de amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), de estabilidade, conservação e prazo de validade e processo de fabricação
Publicado deferimento
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