ETG Assure Test
Nome do produto
ETG Assure Test
Número de registro
80885650027
Nome técnico
Classe de risco
II
Processo
25351040057202044
Razão social
Fabricante
País de fabricação
CHINA, REPÚBLICA POPULAR
Apresentações / Modelos(27)
1 cassete
1 pipeta plástica descartável
1 tira teste
10 cassetes
10 pipetas plásticas descartáveis
10 tiras testes
100 cassetes
100 pipetas plásticas descartáveis
100 tiras testes
20 cassetes
20 pipetas plásticas descartáveis
20 tiras testes
25 cassetes
25 pipetas plásticas descartáveis
25 tiras testes
30 cassetes
30 pipetas plásticas descartáveis
30 tiras testes
40 cassetes
40 pipetas plásticas descartáveis
40 tiras testes
5 cassetes
5 pipetas plásticas descartáveis
5 tiras testes
50 cassetes
50 pipetas plásticas descartáveis
50 tiras testes
Instruções de Uso e Arquivos(3)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T39665978 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | Instrução de Uso ETG Assure Test.pdfabrir na ANVISA | 12/08/2026, 18:51 | 0822912261 |
| T30680990 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | Bula ETG Assure Test - Tira e Cassete.pdf | 25/06/2025, 20:13 | 0835023257 |
| T30680989 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | Bula ETG Assure Test - Tira.pdf | 25/06/2025, 20:13 | 0835023257 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto. Um documento ainda não tem cópia aqui: a ANVISA passou a exigir uma verificação para baixar, e o link abre a página do produto no portal da ANVISA.
Documentos Técnicos(2)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 2372050206 | 14/09/2020 | IVD – Alteração de cadastro – Aprovação requerida – Indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), composição de produtos ou modelo de instrumentos, inclusão de produto no cadastro de família, alteração de informações de amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), de estabilidade, conservação e prazo de validade e processo de fabricação | Publicado deferimento |
| 0194202206Primária | 13/07/2020 | IVD – Notificação de produto Classe II | Publicado deferimento |
IVD – Alteração de cadastro – Aprovação requerida – Indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), composição de produtos ou modelo de instrumentos, inclusão de produto no cadastro de família, alteração de informações de amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), de estabilidade, conservação e prazo de validade e processo de fabricação
Publicado deferimento
IVD – Notificação de produto Classe II
Publicado deferimento
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