Dispositivos MédicosCancelado
ETI-Histonas
10339840310
Registro cancelado em 08/02/2021 segundo a ANVISA.
Informações Gerais
Nome do produto
ETI-Histonas
Número de registro
10339840310
Nome técnico
Classe de risco
II
Processo
25351180417201068
Empresa Detentora
Razão social
Fabricante
País de fabricação
ALEMANHA
Apresentações / Modelos(1)
96 testes: Microplaca revestida - 1 (12 x 8), Traçador enzimático - 1 x 15ml, Calibradores anti-Histonas (6,25 – 25 – 50 – 200 UI/ml) - 4 x 1,0ml, Controle negativo - 1 x 1,0ml, Controle Positivo - 1 x 1,0ml, Diluente de amostras - 1 x 20ml, Tampão de Lavagem - 1 x 50ml, Cromógeno - 1 x 15ml, Reagente Bloqueador - 1 x 15ml
Documentos Técnicos(2)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 1086189141 | 20/04/2015 | IVD - Revalidação de registro | Publicado deferimento |
| 1086275147 | 30/03/2015 | IVD – Retificação – Correção pela ANVISA | Publicado deferimento |
108618914120/04/2015
IVD - Revalidação de registro
Publicado deferimento
108627514730/03/2015
IVD – Retificação – Correção pela ANVISA
Publicado deferimento
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Fonte: Dados Abertos ANVISA + API Oficial ANVISA
Última atualização: 12 de Outubro de 2026
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