EVILUX
Nome do produto
EVILUX
Número de registro
80013980040
Nome técnico
Classe de risco
II
Processo
25351584348201914
Razão social
Fabricante
País de fabricação
BRASIL
Apresentações / Modelos(1)
Solução: Evilux 5, Evilux 10 e Evilux 100. Gel: Evilux 5, Evilux 10 e Evilux 100.
Instruções de Uso e Arquivos(2)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T17478622 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | EVILUX 10 GEL 3G COM 3 SERINGAS CURVA CARTUCHO.pdf | 02/09/2022, 19:19 | 4646230224 |
| T17478623 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | EVILUX 5 SOLUÇÃO 3ML V.02 CURVA.pdf | 02/09/2022, 19:19 | 4646230224 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(5)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 4225140201 | 30/12/2020 | MATERIAL – Alteração de notificação – Implementação imediata | Publicado deferimento |
| 3689162202 | 12/11/2020 | MATERIAL – Alteração de notificação – Implementação imediata | Não anuído |
| 2403415191Primária | 04/11/2019 | MATERIAL - Cadastro de Famílias de Material de Uso Médico | Publicado deferimento |
| 2938674208 | 25/09/2020 | MATERIAL – Alteração de notificação – Implementação imediata | Não anuído |
| 2554614207 | 24/08/2020 | MATERIAL – Alteração de cadastro – Aprovação requerida – Acréscimo de modelo comercial em família, alteração ou inclusão de componentes em sistema, materiais do conjunto ou acessórios, alteração da forma de apresentação comercial, alteração ou inclusão de indicação de uso, alteração ou inclusão de princípio de funcionamento ou mecanismo de ação, alteração de composição química/matéria-prima e especificações técnicas, alteração das advertências, precauções (incluindo informações sobre reprocessamento), contraindicações e efeitos adversos | Publicado indeferimento |
MATERIAL – Alteração de notificação – Implementação imediata
Publicado deferimento
MATERIAL – Alteração de notificação – Implementação imediata
Não anuído
MATERIAL - Cadastro de Famílias de Material de Uso Médico
Publicado deferimento
Petição primáriaMATERIAL – Alteração de notificação – Implementação imediata
Não anuído
MATERIAL – Alteração de cadastro – Aprovação requerida – Acréscimo de modelo comercial em família, alteração ou inclusão de componentes em sistema, materiais do conjunto ou acessórios, alteração da forma de apresentação comercial, alteração ou inclusão de indicação de uso, alteração ou inclusão de princípio de funcionamento ou mecanismo de ação, alteração de composição química/matéria-prima e especificações técnicas, alteração das advertências, precauções (incluindo informações sobre reprocessamento), contraindicações e efeitos adversos
Publicado indeferimento
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