Famíília Simplexa EBV
Registro cancelado em 09/06/2025 segundo a ANVISA.
Nome do produto
Famíília Simplexa EBV
Número de registro
10339840521
Nome técnico
Classe de risco
II
Processo
25351620007201910
Razão social
Fabricante
País de fabricação
ESTADOS UNIDOS DA AMÉRICA
Apresentações / Modelos(2)
100 TESTES - Reag A Simplexa™ EBV Primer Mix 2 x 50µl, Reag B Simplexa™ Master Mix 2 x 100µl , Control IC Simplexa™ Extration & Amplification Control DNA 3 x 250µl, Control + Simplexa™ EBV Low Positive Control 6 x 200µl, Control ++ SimplexaTM EBV High Positive Control 6 x 200µl
2 testes - Simplexa EBV Quantitation Standard 1 (QS-1) - 2 x 400µl, Simplexa EBV Quantitation Standard 2 (QS-2) - 2 x 400µl,
Instruções de Uso e Arquivos(2)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T21541352 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | IFUc_pt_MOL2410_01.pdf | 08/11/2023, 14:24 | 1228845239 |
| T21541351 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | IFUk_pt_MOL2400_04.pdf | 08/11/2023, 14:24 | 1228845239 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(1)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 2594298191Primária | 27/01/2020 | IVD - Notificação de produtos em família Classe II | Publicado deferimento |
IVD - Notificação de produtos em família Classe II
Publicado deferimento
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