Famíla Aptima HPV Assay
Nome do produto
Famíla Aptima HPV Assay
Número de registro
81504790024
Nome técnico
Classe de risco
III
Processo
25351115932201834
Fabricante
País de fabricação
ESTADOS UNIDOS DA AMÉRICA
Apresentações / Modelos(8)
Calibrador Negativo - 5 x 2,7mL
Calibrador Negativo de HPV: 3,1 ml
Calibrador Positivo - 5 x 2,7mL
Calibrador Positivo de HPV: 3,1 ml
Kit para 100 testes
Kit para 250 testes
Kit reagente para 100 testes
Kit reagente para 250 testes
Instruções de Uso e Arquivos(1)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T13967044 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | IFU 81504790024.pdf | 30/03/2021, 15:17 | 1216293210 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(2)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 0809828180 | 03/09/2018 | IVD – Retificação – Correção pela ANVISA | Publicado deferimento |
| 0166088188Primária | 30/07/2018 | IVD - Registro de produtos em família | Publicado deferimento |
IVD – Retificação – Correção pela ANVISA
Publicado deferimento
IVD - Registro de produtos em família
Publicado deferimento
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