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FAMÍLA DE REAGENTES RH-HR MONOCLONAIS

10154450109
Informações Gerais

Nome do produto

FAMÍLA DE REAGENTES RH-HR MONOCLONAIS

Número de registro

10154450109

Nome técnico

IMUNOHEMATOLOGIA - RH-HR, KELL, KIDD, DUFFY - ORIGEM MONOCLONAL

Classe de risco

IV

Processo

25351137517200436

Empresa Detentora

Razão social

FRESENIUS HEMOCARE BRASIL LTDA.

CNPJ

49.601.107/0001-84

Fabricantes (3)

Registro

Situação

Ativo

Vencimento

Registro vigente

Validade prevista: 10/03/2035

Histórico de Situação
VálidoATIVO07/05/2026

Detectado a cada sincronização diária com a ANVISA.

Apresentações / Modelos(12)

  • 1x10mL

  • 1x10mL

  • 1x10mL

  • 1x10mL

  • 1x1mL

  • 1x2mL

  • 1x2mL

  • 1x2mL

  • 1x2mL

  • 3x10mL

  • 5x10mL

  • 5x10mL

Instruções de Uso e Arquivos(4)

Soroclone Anti-D e Anti -CDE_IFU 212120500 rev.13.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T2800854103/02/2025, 14:06Exp. 0147758254
Controle RH_IFU 212120600 rev.10.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T2800853803/02/2025, 14:06Exp. 0147758254
Smart Kit_IFU 212170800 rev.06.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T2800853903/02/2025, 14:06Exp. 0147758254
Soroclone Anti-C c E e Cw_IFU 212120200 rev.14.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T2800854003/02/2025, 14:06Exp. 0147758254

A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.

Documentos Técnicos(11)

062769614215/12/2014

IVD - Revalidação de registro em família

Publicado deferimento

212161017004/12/2017

IVD – Alteração de registro – Aprovação requerida – Informações do dossiê técnico de produtos: indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), estabilidade, conservação e prazo de validade, desempenho clínico, processo de fabricação

Publicado deferimento

075427712126/11/2012

IVD – Retificação – Correção pela ANVISA

Publicado deferimento

420702022130/08/2022

IVD – Alteração de registro – Aprovação requerida – Informações do dossiê técnico de produtos: indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), estabilidade, conservação e prazo de validade, desempenho clínico, processo de fabricação

Publicado deferimento

420699222115/06/2022

IVD – Alteração de registro – Implementação imediata – Nome comercial de produto

Publicado deferimento

272789622409/06/2022

IVD – Alteração de registro – Implementação imediata – Exclusão de produto em família

Publicado deferimento

34507711530/05/2011

IVD – Alteração de registro – Implementação imediata – Interferentes e Limitações

Publicado deferimento

26058110312/04/2010

IVD – Retificação – Correção pela ANVISA

Publicado deferimento

24938910605/04/2010

IVD – Retificação – Correção pela ANVISA

Publicado deferimento

22876604810/03/2005

IVD - Registro de produtos nacionais em família

Publicado deferimento

Petição primária
69251609204/01/2010

IVD - Revalidação de registro em família

Publicado deferimento

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Fonte: Dados Abertos ANVISA + API Oficial ANVISA
Última atualização: 12 de Outubro de 2026
Ver na fonte oficial da ANVISA

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