Família ABO - origem monoclonal
Este registro está vencido e não é mais válido.
Nome do produto
Família ABO - origem monoclonal
Número de registro
10285560086
Nome técnico
Classe de risco
III
Processo
25351467391200511
Fabricante
País de fabricação
ESTADOS UNIDOS DA AMÉRICA
Apresentações / Modelos(3)
Anti-A frasco com 10mL
Anti-AB frasco de 10 mL
Anti-B frasco de 10mL
Documentos Técnicos(4)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 015328091 | 19/10/2009 | IVD – Alteração de cadastro – Aprovação requerida – Indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), composição de produtos ou modelo de instrumentos, inclusão de produto no cadastro de família, alteração de informações de amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), de estabilidade, conservação e prazo de validade e processo de fabricação | Publicado indeferimento |
| 354254068 | 24/07/2006 | IVD – Retificação – Correção pela ANVISA | Publicado deferimento |
| 562750058Primária | 11/04/2006 | IVD - Registro de produtos em família | Publicado deferimento |
| 294992100 | 21/03/2011 | IVD - Revalidação de registro em família | Publicado indeferimento |
IVD – Alteração de cadastro – Aprovação requerida – Indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), composição de produtos ou modelo de instrumentos, inclusão de produto no cadastro de família, alteração de informações de amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), de estabilidade, conservação e prazo de validade e processo de fabricação
Publicado indeferimento
IVD – Retificação – Correção pela ANVISA
Publicado deferimento
IVD - Registro de produtos em família
Publicado deferimento
Petição primáriaIVD - Revalidação de registro em família
Publicado indeferimento
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