Família ACCESS TSH (3rd IS)
Nome do produto
Família ACCESS TSH (3rd IS)
Número de registro
10033120963
Nome técnico
Classe de risco
II
Processo
25351200375201648
Fabricante
País de fabricação
FRANÇA
Apresentações / Modelos(3)
2 x 100 testes
2 x 200 testes
S0: 1 x 2.5 mL / S1-S5: 5 x 2.5 mL / 1 Cartão de Calibração
Instruções de Uso e Arquivos(3)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T18218904 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | Instrução de Uso_ACCESS TSH 3RD IS CALIBRADOR.pdf | 28/11/2022, 12:03 | 4984749229 |
| T18218902 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | Instrução de Uso_ACCESS TSH 3RD IS_DXI800 e Access 2.pdf | 28/11/2022, 12:03 | 4984749229 |
| T18218903 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | Instrução de Uso_ACCESS TSH 3RD IS_DXI9000.pdf | 28/11/2022, 12:03 | 4984749229 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(3)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 4770209225 | 28/11/2022 | IVD – Alteração de notificação – Implementação imediata. | Publicado deferimento |
| 2058926163Primária | 26/09/2016 | IVD - Notificação de produtos em família Classe II | Publicado deferimento |
| 0501770180 | 30/07/2018 | IVD – Alteração de cadastro – Aprovação requerida – Indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), composição de produtos ou modelo de instrumentos, inclusão de produto no cadastro de família, alteração de informações de amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), de estabilidade, conservação e prazo de validade e processo de fabricação | Publicado deferimento |
IVD – Alteração de notificação – Implementação imediata.
Publicado deferimento
IVD - Notificação de produtos em família Classe II
Publicado deferimento
Petição primáriaIVD – Alteração de cadastro – Aprovação requerida – Indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), composição de produtos ou modelo de instrumentos, inclusão de produto no cadastro de família, alteração de informações de amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), de estabilidade, conservação e prazo de validade e processo de fabricação
Publicado deferimento
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