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Dispositivos MédicosAtivo

Família Ácido Bílico Total (TBA)

10345162385
Informações Gerais

Nome do produto

Família Ácido Bílico Total (TBA)

Número de registro

10345162385

Nome técnico

ÁCIDO BILIAR

Classe de risco

II

Processo

25351812995202057

Empresa Detentora

Razão social

SIEMENS HEALTHCARE DIAGNÓSTICOS LTDA

CNPJ

01.449.930/0001-90

Fabricante

SENTINEL CH. SPA

País de fabricação

ITÁLIA

Registro

Situação

Ativo

Vencimento

Registro vigente

Registro de prazo indeterminado

Histórico de Situação
VálidoATIVO07/05/2026

Detectado a cada sincronização diária com a ANVISA.

Apresentações / Modelos(5)

  • Controle 1: 2 x 3 mL (liofilizado)

  • Controle 2: 2 x 3 mL (liofilizado)

  • Padrão: 1 x 1 mL

  • Reagente 1: 2 x 20 mL

  • Reagente 2: 2 x 9 mL

Instruções de Uso e Arquivos(2)

2.0_Instrução_de_Uso_Rev.01.06.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T1496888530/08/2021, 20:42Exp. 3420540213
2.1_Instrução_de_Uso_CONTROL_Rev.01.06.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T1496888630/08/2021, 20:42Exp. 3420540213

A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.

Documentos Técnicos(1)

271532020721/09/2020

IVD - Notificação de produtos em família Classe II

Publicado deferimento

Petição primária

Produtos relacionados

Fonte: Dados Abertos ANVISA + API Oficial ANVISA
Última atualização: 12 de Outubro de 2026
Ver na fonte oficial da ANVISA

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