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Dispositivos MédicosAtivo

Família Active-B12 (Holotranscobalamina) (AB12)

10345162295
Informações Gerais

Nome do produto

Família Active-B12 (Holotranscobalamina) (AB12)

Número de registro

10345162295

Nome técnico

VITAMINA B12 (ÁCIDO FÓLICO)

Classe de risco

II

Processo

25351341917201840

Empresa Detentora

Razão social

SIEMENS HEALTHCARE DIAGNÓSTICOS LTDA

CNPJ

01.449.930/0001-90

Fabricante

SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS INC.

País de fabricação

ESTADOS UNIDOS DA AMÉRICA

Registro

Situação

Ativo

Vencimento

Registro vigente

Registro de prazo indeterminado

Histórico de Situação
VálidoATIVO07/05/2026

Detectado a cada sincronização diária com a ANVISA.

Apresentações / Modelos(2)

  • 1 x 7,0 mL do controle 1 / 1 x 7,0 mL do controle 2

  • 100 testes

Instruções de Uso e Arquivos(3)

1.3_Instrução_de_Uso_QC_Rev.C.PDF

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T2079430723/08/2023, 18:39Exp. 0890652236
1.1_Instrução_de_Uso_XPT_Rev.F.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T2079430523/08/2023, 18:39Exp. 0890652236
1.2_Instrução_de_Uso_CP_Rev.C.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T2079430623/08/2023, 18:39Exp. 0890652236

A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.

Documentos Técnicos(2)

372180721730/09/2021

IVD – Alteração de notificação – Implementação imediata.

Publicado deferimento

048720618113/08/2018

IVD - Notificação de produtos em família Classe II

Publicado deferimento

Petição primária

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Fonte: Dados Abertos ANVISA + API Oficial ANVISA
Última atualização: 12 de Outubro de 2026
Ver na fonte oficial da ANVISA

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