FAMÍLIA ADVIA CENTAUR ATG e ACS:180 ATG - SIEMENS
Nome do produto
FAMÍLIA ADVIA CENTAUR ATG e ACS:180 ATG - SIEMENS
Número de registro
10345160570
Nome técnico
Classe de risco
II
Processo
25351511270200696
Razão social
Fabricante
País de fabricação
ESTADOS UNIDOS DA AMÉRICA
Apresentações / Modelos(4)
100 testes (Reag. Lite: 10 mL / Fase sólida: 20 mL)
300 testes (Reag. Lite: 6 X 5 mL / Fase Sólida: 6 X 10 mL)
50 testes (Reag. Lite: 1 X 5 mL / Fase Sólida: 1 X 10 mL)
500 testes - 5 X (Reag. Lite: 10 mL / Fase sólida: 20 mL)
Instruções de Uso e Arquivos(2)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T14949491 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | 1.1_Instrução_Uso_XP_XPT_Rev.D.pdf | 27/08/2021, 12:20 | 3375354215 |
| T14949490 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | 1.2_Instrução_Uso_CP_Rev.C.pdf | 27/08/2021, 12:20 | 3375354215 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(3)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 0017631121 | 24/09/2012 | IVD - Revalidação de registro em família | Publicado deferimento |
| 0017772125 | 24/09/2012 | IVD – Alteração de registro – Aprovação requerida – Informações do dossiê técnico de produtos: indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), estabilidade, conservação e prazo de validade, desempenho clínico, processo de fabricação | Publicado deferimento |
| 685130064Primária | 02/07/2007 | IVD - Registro de produtos em família | Publicado deferimento |
IVD - Revalidação de registro em família
Publicado deferimento
IVD – Alteração de registro – Aprovação requerida – Informações do dossiê técnico de produtos: indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), estabilidade, conservação e prazo de validade, desempenho clínico, processo de fabricação
Publicado deferimento
IVD - Registro de produtos em família
Publicado deferimento
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