Família ADVIA CENTAUR CKMB / ACS: 180 CKMB II - Siemens
Nome do produto
Família ADVIA CENTAUR CKMB / ACS: 180 CKMB II - Siemens
Número de registro
10345160046
Nome técnico
Classe de risco
III
Processo
250000293289726
Razão social
Fabricante
País de fabricação
ESTADOS UNIDOS DA AMÉRICA
Apresentações / Modelos(2)
Conteúdo para 100 testes (Reagente Lite: 1x5,0 ml, Fase Sólida: 1x22,5 ml) ou 500 testes (Reagente Lite: 5x5,0 ml, Fase Sólida: 5x22,5 ml)
Conteúdo para 50 testes (Reagente Lite: 1x2,5 ml, Fase Sólida: 1x11,25 ml) ou 300 testes (Reagente Lite: 6x2,5 ml, Fase Sólida: 6x11,25 ml)
Instruções de Uso e Arquivos(2)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T27987237 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | 2.1_Instrução_de_Uso_CP_Rev.09.pdf | 31/01/2025, 13:41 | 0140253254 |
| T27987238 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | 2.2_Instrução_de_Uso_XP_XPT_Rev.18.pdf | 31/01/2025, 13:41 | 0140253254 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(5)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 0469198129 | 12/11/2012 | IVD - Revalidação de registro em família | Publicado deferimento |
| 0863879179 | 21/08/2017 | IVD - Revalidação de registro em família | Publicado deferimento |
| 114625074 | 11/06/2007 | IVD – Alteração de registro – Implementação imediata – Fabricante legal do produto, sem alteração no processo fabril. | Publicado deferimento |
| 262617089 | 10/06/2008 | IVD – Alteração de registro – Implementação imediata – Razão social da empresa estrangeira fabricante legal ou unidade fabril | Aditado ao processo |
| 406738070 | 07/01/2008 | IVD - Revalidação de registro em família | Publicado deferimento |
IVD - Revalidação de registro em família
Publicado deferimento
IVD - Revalidação de registro em família
Publicado deferimento
IVD – Alteração de registro – Implementação imediata – Fabricante legal do produto, sem alteração no processo fabril.
Publicado deferimento
IVD – Alteração de registro – Implementação imediata – Razão social da empresa estrangeira fabricante legal ou unidade fabril
Aditado ao processo
IVD - Revalidação de registro em família
Publicado deferimento
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