Dispositivos MédicosAtivo
Família ADVIA Centaur CMV IgM (CMV IgM)
10345162442
Informações Gerais
Nome do produto
Família ADVIA Centaur CMV IgM (CMV IgM)
Número de registro
10345162442
Classe de risco
IV
Processo
25351166284202261
Empresa Detentora
Razão social
Fabricante
País de fabricação
ESTADOS UNIDOS DA AMÉRICA
Apresentações / Modelos(2)
50 testes
Controle de qualidade negativo, nível 1: 2 x 2,7 mL / Controle de qualidade positivo, nível 2: 2 x 2,7 mL
Instruções de Uso e Arquivos(3)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T17099462 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | 2.1_Instrução_de_Uso_XP_XPT_Rev.01.pdf | 18/07/2022, 14:36 | 4448650227 |
| T17099463 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | 2.2_Instrução_de_Uso_CP_Rev.01.pdf | 18/07/2022, 14:36 | 4448650227 |
| T17099464 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | 2.3_Instrução_de_Uso_QC_Rev.01.pdf | 18/07/2022, 14:36 | 4448650227 |
2.1_Instrução_de_Uso_XP_XPT_Rev.01.pdf
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
T1709946218/07/2022, 14:36Exp. 4448650227
2.2_Instrução_de_Uso_CP_Rev.01.pdf
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
T1709946318/07/2022, 14:36Exp. 4448650227
2.3_Instrução_de_Uso_QC_Rev.01.pdf
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
T1709946418/07/2022, 14:36Exp. 4448650227
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(1)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 1017708226Primária | 04/07/2022 | IVD - Registro de produtos em família | Publicado deferimento |
101770822604/07/2022
IVD - Registro de produtos em família
Publicado deferimento
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Fonte: Dados Abertos ANVISA + API Oficial ANVISA
Última atualização: 12 de Outubro de 2026
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