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Dispositivos MédicosAtivo

FAMÍLIA ADVIA CENTAUR cPSA Pretreatment Reagent/ACS 180 cPSA Pretreatment Reagent - SIEMENS

10345160553
Informações Gerais

Nome do produto

FAMÍLIA ADVIA CENTAUR cPSA Pretreatment Reagent/ACS 180 cPSA Pretreatment Reagent - SIEMENS

Número de registro

10345160553

Nome técnico

TAMPÕES, DILUENTES E DEMAIS SOLUÇÕES PARA ANÁLISE LABORATORIAL

Classe de risco

I

Processo

25351517602200646

Empresa Detentora

Razão social

SIEMENS HEALTHCARE DIAGNÓSTICOS LTDA

CNPJ

01.449.930/0001-90

Fabricante

SIEMENS MEDICAL SOLUTIONS DIAGNOSTICS - EUA

País de fabricação

ESTADOS UNIDOS DA AMÉRICA

Registro

Situação

Ativo

Vencimento

Registro vigente

Validade prevista: 01/01/2200

Histórico de Situação
VálidoATIVO07/05/2026

Detectado a cada sincronização diária com a ANVISA.

Apresentações / Modelos(1)

  • Kit para 500 testes: 1 embalagem de reagente auxiliar ReadyPack (5 ml / embalagem)

Instruções de Uso e Arquivos(2)

2.0_Rotulagem_Nacionalização.pdf

ROTULAGEM OU MODELO DE ROTULAGEM

T1537649528/10/2021, 18:51Exp. 4270053216
1.0_Declaração_Classe I_sem_IFU_dedicada.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T1537649428/10/2021, 18:51Exp. 4270053216

A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.

Documentos Técnicos(2)

208255219805/09/2019

IVD – Alteração de notificação – Implementação imediata.

Publicado deferimento

69345606102/07/2007

IVD - Registro de produtos em família

Publicado deferimento

Petição primária

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Fonte: Dados Abertos ANVISA + API Oficial ANVISA
Última atualização: 12 de Outubro de 2026
Ver na fonte oficial da ANVISA

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