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Dispositivos MédicosAtivo

Família ADVIA Centaur Hormônio

10345162459
Informações Gerais

Nome do produto

Família ADVIA Centaur Hormônio

Número de registro

10345162459

Nome técnico

HORMÔNIO ANTI-MULLERIANO (AMH)

Classe de risco

II

Processo

25351060165202386

Empresa Detentora

Razão social

SIEMENS HEALTHCARE DIAGNÓSTICOS LTDA

CNPJ

01.449.930/0001-90

Fabricante

SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS INC.

País de fabricação

ESTADOS UNIDOS DA AMÉRICA

Registro

Situação

Ativo

Vencimento

Registro vigente

Validade prevista: 27/02/2028

Histórico de Situação
VálidoATIVO07/05/2026

Detectado a cada sincronização diária com a ANVISA.

Apresentações / Modelos(2)

  • 100 testes

  • 2 x 2,0 ml controle de qualidade, nível 1 / 2 x 2,0 ml controle de qualidade, nível 2 / 2 x 2,0 ml controle de qualidade, nível 3

Instruções de Uso e Arquivos(3)

2.0_Instrução_de_Uso_CP_Rev.02.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T3412608018/11/2025, 17:48Exp. 1510069259
2.0_Instrução_de_Uso_XP_XPT_Rev.02.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T3412608118/11/2025, 17:48Exp. 1510069259
2.1_Instrução_de_Uso_QC_Rev.02.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T3412608218/11/2025, 17:48Exp. 1510069259

A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.

Documentos Técnicos(2)

069091423728/08/2023

IVD – Alteração de notificação – Implementação imediata.

Publicado deferimento

009640723927/02/2023

IVD - Notificação de produtos em família Classe II

Publicado deferimento

Petição primária

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Fonte: Dados Abertos ANVISA + API Oficial ANVISA
Última atualização: 12 de Outubro de 2026
Ver na fonte oficial da ANVISA

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