FAMÍLIA ADVIA CHEMISTRY LIQUIDO DE LAVAGEM 1 PARA A SONDA DE REAGENTE E ADVIA CHEMISTRY SOLUÇÃO PARA LAVAGEM DE CUBETAS - SIEMENS
Registro cancelado em 29/09/2025 segundo a ANVISA.
Nome do produto
FAMÍLIA ADVIA CHEMISTRY LIQUIDO DE LAVAGEM 1 PARA A SONDA DE REAGENTE E ADVIA CHEMISTRY SOLUÇÃO PARA LAVAGEM DE CUBETAS - SIEMENS
Número de registro
10345160536
Classe de risco
I
Processo
25351004960200774
Razão social
Fabricante
País de fabricação
JAPÃO
Apresentações / Modelos(2)
1 x 2000mL
5 x 250mL
Instruções de Uso e Arquivos(3)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T15033140 | ROTULAGEM OU MODELO DE ROTULAGEM | 2.1_Rotulagem_Nacionalização_10311856.pdf | 10/09/2021, 17:29 | 3582893219 |
| T15033141 | ROTULAGEM OU MODELO DE ROTULAGEM | 2.2_Rotulagem_Nacionalização_10311853.pdf | 10/09/2021, 17:29 | 3582893219 |
| T15033139 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | 1.0_Declaração_sem_IFU_propria_classe_I_Família.pdf | 10/09/2021, 17:29 | 3582893219 |
ROTULAGEM OU MODELO DE ROTULAGEM
ROTULAGEM OU MODELO DE ROTULAGEM
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(3)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 0831448189 | 29/10/2018 | IVD – Alteração de cadastro – Aprovação requerida – Indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), composição de produtos ou modelo de instrumentos, inclusão de produto no cadastro de família, alteração de informações de amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), de estabilidade, conservação e prazo de validade e processo de fabricação | Publicado deferimento |
| 006029071Primária | 18/06/2007 | IVD - Registro de produtos em família | Publicado deferimento |
| 290928086 | 10/06/2008 | IVD – Alteração de registro – Implementação imediata – Razão social da empresa estrangeira fabricante legal ou unidade fabril | Aditado ao processo |
IVD – Alteração de cadastro – Aprovação requerida – Indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), composição de produtos ou modelo de instrumentos, inclusão de produto no cadastro de família, alteração de informações de amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), de estabilidade, conservação e prazo de validade e processo de fabricação
Publicado deferimento
IVD - Registro de produtos em família
Publicado deferimento
Petição primáriaIVD – Alteração de registro – Implementação imediata – Razão social da empresa estrangeira fabricante legal ou unidade fabril
Aditado ao processo
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